Signalaflastningsplaster ved muskel- og skeletsmerter
26. oktober 2022 opdateret af: Signal Relief
En pilotundersøgelse af signalaflastningsplasteret til behandling af muskel- og skeletsmerter
vurdere effektiviteten af Signal Relief plaster til behandling af generelle muskel- og skeletsmerter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Signal Relief Patch er en innovativ, ikke-invasiv teknologi, der eksisterer som et tyndt, fleksibelt plaster.
Plastret indeholder ingen medicin, ledninger eller batterier.
Nano-kondensatorer brugt i Signal Relief Patch blev oprindeligt udviklet til at erstatte militære antennesystemer uden yderligere strømforsyning.
Siden udviklingen har det i øvrigt fundet ud af, at disse nano-kondensatorer kan hjælpe med at kontrollere smerte ved at arbejde med kroppens elektriske system.
Selvom detaljerne om, hvordan disse nano-kondensatorer letter lindring af smerte, stadig er under undersøgelse, er muligheden for at reducere smerte gennem en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk metode yderst tiltalende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Forenede Stater, 86336
- Helios Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år.
- Søger i øjeblikket behandling for kronisk muskuloskeletale smertebehandling.
- Visuel analog skala score > 4 ved baseline.
- Villig til at afstå fra brug af receptpligtig smertestillende medicin under studiedeltagelse.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Modtagelse af andre forsøgsmidler eller på et andet klinisk forsøg. 2. Ved akut behov for smertebehandling. 3. Akut skade, der kræver hurtig indgriben eller behandling. 4. Forsøgspersonen bruger receptpligtig medicin (f.eks. celecoxib, kodein, oxycodon, prednison osv.) til smertebehandling regelmæssigt eller PRN.
5. Forsøgspersonen er i øjeblikket i gang med eller planlægger at påbegynde fysioterapi. 6. Emnet planlægger at begynde en ny træningsrutine. 7. Forsøgspersonen har implanterbar smerteanordning, pacemaker, defibrillator eller anden neuromodulerende implanterbar enhed. 8. Kendt for at være gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% ændring i smertebaseline til slut
Tidsramme: 7 dage
|
ved brug af visuel analog, andel af forsøgspersoner, der opnår mindst 30 % reduktion i rapporteret smerte på den visuelle analoge skala score fra baseline til slutningen af behandlingen.
og smertestillende dagbog
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i kort smerteopgørelsesscore baseline til ende 0-10 skala; 0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte
Tidsramme: 7 dage
|
proportional ændring i emne-rapporterede scores på Brief Pain Inventory Form
|
7 dage
|
|
ændring i smertestillende brug baseline til ende
Tidsramme: 7 dage
|
emnerapporteret daglig brug af anden medicin beregnet til smertebehandling ved hjælp af medicindagbog
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende
Tidsramme: 7 dage
|
vurdere biomarkør SubstanceP som svar på undersøgelsesterapi
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Signal -01-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .