Parche de alivio de señal en dolor musculoesquelético
26 de octubre de 2022 actualizado por: Signal Relief
Un estudio piloto del parche Signal Relief para el tratamiento del dolor musculoesquelético
evaluar la eficacia del parche Signal Relief para el tratamiento del dolor musculoesquelético general
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Signal Relief Patch es una tecnología innovadora y no invasiva que existe como un parche delgado y flexible.
El parche no contiene medicamentos, cables ni baterías.
Los nanocondensadores utilizados en Signal Relief Patch se desarrollaron originalmente para reemplazar los sistemas de antenas militares sin fuente de alimentación adicional.
Desde su desarrollo, se descubrió incidentalmente que estos nanocondensadores pueden ayudar a controlar el dolor al trabajar con el sistema eléctrico del cuerpo.
Aunque todavía se están investigando los detalles de cómo estos nanocondensadores facilitan el alivio del dolor, la posibilidad de reducir el dolor a través de un método no invasivo y no farmacológico es extremadamente atractiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
- Helios Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino de ≥ 18 años.
- Actualmente en busca de tratamiento para el manejo del dolor musculoesquelético crónico.
- Puntuación de la escala analógica visual > 4 al inicio del estudio.
- Dispuesto a abstenerse del uso de analgésicos recetados durante la participación en el estudio.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. Recibir otros agentes en investigación o en otro ensayo clínico. 2. En necesidad emergente de manejo del dolor. 3. Lesión aguda que requiere intervención o tratamiento rápido. 4. El sujeto está usando medicamentos recetados (p. ej., celecoxib, codeína, oxicodona, prednisona, etc.) para el control del dolor con regularidad o PRN.
5. El sujeto actualmente está recibiendo o planea comenzar con fisioterapia. 6. El sujeto está planeando comenzar una nueva rutina de ejercicios. 7. El sujeto tiene un dispositivo implantable para el dolor, un marcapasos, un desfibrilador u otro dispositivo implantable de neuromodulación. 8. Se sabe que está embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de cambio en la línea de base del dolor hasta el final
Periodo de tiempo: 7 días
|
utilizando el análogo visual, proporción de sujetos que lograron al menos una reducción del 30 % en el dolor informado en la puntuación de la escala analógica visual desde el inicio hasta el final del tratamiento.
y diario de analgésicos
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría en la puntuación inicial del inventario breve del dolor hasta el final de la escala 0-10; 0 sin dolor, 10 siendo el peor dolor
Periodo de tiempo: 7 días
|
cambio proporcional en las puntuaciones informadas por los sujetos en el formulario de inventario breve del dolor
|
7 días
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cambio en el uso de medicamentos para el dolor desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: 7 días
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uso diario informado por el sujeto de otros medicamentos destinados al tratamiento del dolor mediante el uso de un diario de medicación
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7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exploratorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
evaluar el biomarcador SubstanceP en respuesta a la terapia del estudio
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Signal -01-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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