Łatka łagodząca ból mięśniowo-szkieletowy
26 października 2022 zaktualizowane przez: Signal Relief
Badanie pilotażowe plastra łagodzącego sygnał w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego
ocenić skuteczność plastra Signal Relief w leczeniu ogólnego bólu mięśniowo-szkieletowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łatka Signal Relief to innowacyjna, nieinwazyjna technologia, która występuje w postaci cienkiej, elastycznej plastry.
Plaster nie zawiera leków, przewodów ani baterii.
Nanokondensatory stosowane w łatce Signal Relief Patch zostały pierwotnie opracowane w celu zastąpienia wojskowych systemów antenowych bez dodatkowego zasilania.
Od czasu opracowania przypadkowo odkryto, że te nanokondensatory mogą pomóc kontrolować ból, współpracując z układem elektrycznym organizmu.
Chociaż szczegóły dotyczące sposobu, w jaki te nanokondensatory ułatwiają łagodzenie bólu, są nadal badane, możliwość zmniejszenia bólu za pomocą nieinwazyjnej, niefarmakologicznej metody jest niezwykle atrakcyjna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Stany Zjednoczone, 86336
- Helios Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
- Obecnie poszukuje leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
- Wynik w wizualnej skali analogowej > 4 na początku badania.
- Chęć powstrzymania się od stosowania leków przeciwbólowych na receptę podczas udziału w badaniu.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przyjmowanie innych środków eksperymentalnych lub na innym badaniu klinicznym. 2. W nagłej potrzebie leczenia bólu. 3. Ostry uraz wymagający szybkiej interwencji lub leczenia. 4. Pacjent regularnie stosuje leki na receptę (np. celekoksyb, kodeinę, oksykodon, prednizon itp.) w leczeniu bólu lub PRN.
5. Pacjent jest w trakcie lub planuje rozpocząć fizjoterapię. 6. Pacjent planuje rozpocząć nowy program ćwiczeń. 7. Pacjent ma wszczepialne urządzenie przeciwbólowe, rozrusznik serca, defibrylator lub inne wszczepialne urządzenie neuromodulujące. 8. Wiadomo, że jest w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% zmiany od linii bazowej bólu do końca
Ramy czasowe: 7 dni
|
stosując wizualny analog, odsetek pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 30% zmniejszenie zgłaszanego bólu w wizualnej skali analogowej od punktu początkowego do końca leczenia.pomiar
i dziennik leków przeciwbólowych
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa początkowej punktacji krótkiej inwentaryzacji bólu do końcowej skali 0-10; 0 to brak bólu, 10 to najgorszy ból
Ramy czasowe: 7 dni
|
proporcjonalna zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w Formularzu Krótkiego Inwentarza Bólu
|
7 dni
|
|
zmiana leku przeciwbólowego należy stosować od początku do końca
Ramy czasowe: 7 dni
|
zgłaszane przez pacjenta codzienne stosowanie innych leków przeznaczonych do leczenia bólu za pomocą dzienniczka leków
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badawczy
Ramy czasowe: 7 dni
|
ocenić biomarker Substancja P w odpowiedzi na badaną terapię
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Signal -01-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .