Patch de soulagement du signal dans la douleur musculo-squelettique
26 octobre 2022 mis à jour par: Signal Relief
Une étude pilote du patch de soulagement du signal pour le traitement de la douleur musculo-squelettique
évaluer l'efficacité du patch Signal Relief pour la prise en charge des douleurs musculo-squelettiques générales
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patch Signal Relief est une technologie innovante et non invasive qui existe sous la forme d'un patch fin et flexible.
Le patch ne contient pas de médicaments, de fils ou de piles.
Les nano-condensateurs utilisés dans le Signal Relief Patch ont été initialement développés pour remplacer les systèmes d'antennes militaires sans alimentation électrique supplémentaire.
Depuis le développement, il a été découvert par hasard que ces nano-condensateurs peuvent aider à contrôler la douleur en travaillant avec le système électrique du corps.
Bien que les détails de la façon dont ces nano-condensateurs facilitent le soulagement de la douleur soient encore à l'étude, la possibilité de réduire la douleur par une méthode non invasive et non pharmacologique est extrêmement attrayante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona, Arizona, États-Unis, 86336
- Helios Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin âgé de ≥ 18 ans.
- Actuellement à la recherche d'un traitement pour la gestion de la douleur musculo-squelettique chronique.
- Score sur l'échelle visuelle analogique > 4 au départ.
- Disposé à s'abstenir d'utiliser des analgésiques sur ordonnance pendant la participation à l'étude.
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Recevoir d'autres agents expérimentaux ou participer à un autre essai clinique. 2. En cas de besoin urgent de gestion de la douleur. 3. Blessure aiguë nécessitant une intervention ou un traitement rapide. 4. Le sujet utilise régulièrement des médicaments sur ordonnance (par exemple, célécoxib, codéine, oxycodone, prednisone, etc.) pour la gestion de la douleur ou PRN.
5. Le sujet suit actuellement ou envisage de commencer une thérapie physique. 6. Le sujet envisage de commencer une nouvelle routine d'exercice. 7. Le sujet a un dispositif de douleur implantable, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un autre dispositif implantable de neuromodulation. 8. Connue pour être enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de changement de la ligne de base de la douleur à la fin
Délai: 7 jours
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en utilisant l'analogique visuel, proportion de sujets obtenant une réduction d'au moins 30 % de la douleur signalée sur le score de l'échelle visuelle analogique entre le début et la fin du traitement.mesure
et journal des analgésiques
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la ligne de base du score d'inventaire bref de la douleur jusqu'à la fin de l'échelle 0-10 ; 0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur
Délai: 7 jours
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changement proportionnel des scores rapportés par le sujet sur le formulaire d'inventaire bref de la douleur
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7 jours
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changement dans l'utilisation d'analgésiques de base jusqu'à la fin
Délai: 7 jours
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utilisation quotidienne rapportée par le sujet d'autres médicaments destinés à la gestion de la douleur à l'aide d'un journal de médicaments
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exploratoire
Délai: 7 jours
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évaluer le biomarqueur SubstanceP en réponse au traitement de l'étude
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Signal -01-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .