Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplast pro úlevu signálu u muskuloskeletálních bolestí

26. října 2022 aktualizováno: Signal Relief

Pilotní studie náplasti pro úlevu signálu pro léčbu muskuloskeletální bolesti

posoudit účinnost náplasti Signal Relief pro léčbu obecné muskuloskeletální bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Signal Relief Patch je inovativní, neinvazivní technologie, která existuje jako tenká, flexibilní náplast. Náplast neobsahuje žádné léky, dráty ani baterie. Nano-kondenzátory používané v rámci Signal Relief Patch byly původně vyvinuty jako náhrada vojenských anténních systémů bez dalšího napájení. Od vývoje bylo mimochodem zjištěno, že tyto nanokondenzátory mohou pomáhat kontrolovat bolest tím, že pracují s elektrickým systémem těla. Přestože podrobnosti o tom, jak tyto nanokondenzátory usnadňují zmírnění bolesti, jsou stále předmětem zkoumání, možnost snížení bolesti pomocí neinvazivní, nefarmakologické metody je mimořádně přitažlivá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
        • Valley of the Sun Institute for Pain Management
      • Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
        • Helios Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  2. V současné době hledá léčbu chronické muskuloskeletální bolesti.
  3. Skóre vizuální analogové stupnice > 4 na začátku.
  4. Ochota zdržet se užívání léků proti bolesti na předpis během účasti ve studii.
  5. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- 1. Přijímání dalších zkoumaných látek nebo na jiném klinickém hodnocení. 2. Při naléhavé potřebě zvládání bolesti. 3. Akutní poranění vyžadující rychlý zásah nebo ošetření. 4. Subjekt pravidelně používá léky na předpis (např. celekoxib, kodein, oxykodon, prednison atd.) k léčbě bolesti nebo PRN.

5. Subjekt v současné době podstupuje nebo plánuje zahájit fyzikální terapii. 6. Subjekt plánuje zahájit novou cvičební rutinu. 7. Subjekt má implantovatelné zařízení proti bolesti, kardiostimulátor, defibrilátor nebo jiné implantovatelné neuromodulační zařízení. 8. Je známo, že je těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny v základní linii bolesti na konec
Časové okno: 7 dní
při použití vizuální analogie podíl subjektů dosahujících alespoň 30% snížení hlášené bolesti na skóre vizuální analogové škály od výchozího stavu do konce léčby. a deník léků proti bolesti
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení základního skóre skóre bolesti na konec 0-10; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
Časové okno: 7 dní
proporcionální změna ve skóre hlášeném subjektem na formuláři Brief Pain Inventory Form
7 dní
změna v lécích proti bolesti použití základní linie do konce
Časové okno: 7 dní
subjektem hlášené denní užívání jiných léků určených k léčbě bolesti pomocí lékového deníku
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumný
Časové okno: 7 dní
hodnotit biomarker SubstanceP jako odpověď na studijní terapii
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Signal Relief

Spolupracovníci

Proxima CRO
ITC Imaging, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Signal -01-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Náplast pro odlehčení signálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit