Náplast pro úlevu signálu u muskuloskeletálních bolestí
26. října 2022 aktualizováno: Signal Relief
Pilotní studie náplasti pro úlevu signálu pro léčbu muskuloskeletální bolesti
posoudit účinnost náplasti Signal Relief pro léčbu obecné muskuloskeletální bolesti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Signal Relief Patch je inovativní, neinvazivní technologie, která existuje jako tenká, flexibilní náplast.
Náplast neobsahuje žádné léky, dráty ani baterie.
Nano-kondenzátory používané v rámci Signal Relief Patch byly původně vyvinuty jako náhrada vojenských anténních systémů bez dalšího napájení.
Od vývoje bylo mimochodem zjištěno, že tyto nanokondenzátory mohou pomáhat kontrolovat bolest tím, že pracují s elektrickým systémem těla.
Přestože podrobnosti o tom, jak tyto nanokondenzátory usnadňují zmírnění bolesti, jsou stále předmětem zkoumání, možnost snížení bolesti pomocí neinvazivní, nefarmakologické metody je mimořádně přitažlivá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
- Helios Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
- V současné době hledá léčbu chronické muskuloskeletální bolesti.
- Skóre vizuální analogové stupnice > 4 na začátku.
- Ochota zdržet se užívání léků proti bolesti na předpis během účasti ve studii.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Přijímání dalších zkoumaných látek nebo na jiném klinickém hodnocení. 2. Při naléhavé potřebě zvládání bolesti. 3. Akutní poranění vyžadující rychlý zásah nebo ošetření. 4. Subjekt pravidelně používá léky na předpis (např. celekoxib, kodein, oxykodon, prednison atd.) k léčbě bolesti nebo PRN.
5. Subjekt v současné době podstupuje nebo plánuje zahájit fyzikální terapii. 6. Subjekt plánuje zahájit novou cvičební rutinu. 7. Subjekt má implantovatelné zařízení proti bolesti, kardiostimulátor, defibrilátor nebo jiné implantovatelné neuromodulační zařízení. 8. Je známo, že je těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% změny v základní linii bolesti na konec
Časové okno: 7 dní
|
při použití vizuální analogie podíl subjektů dosahujících alespoň 30% snížení hlášené bolesti na skóre vizuální analogové škály od výchozího stavu do konce léčby.
a deník léků proti bolesti
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení základního skóre skóre bolesti na konec 0-10; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
Časové okno: 7 dní
|
proporcionální změna ve skóre hlášeném subjektem na formuláři Brief Pain Inventory Form
|
7 dní
|
|
změna v lécích proti bolesti použití základní linie do konce
Časové okno: 7 dní
|
subjektem hlášené denní užívání jiných léků určených k léčbě bolesti pomocí lékového deníku
|
7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný
Časové okno: 7 dní
|
hodnotit biomarker SubstanceP jako odpověď na studijní terapii
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Signal -01-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .