Signal Relief Patch bij musculoskeletale pijn
26 oktober 2022 bijgewerkt door: Signal Relief
Een pilootstudie van de Signal Relief Patch voor de behandeling van musculoskeletale pijn
de werkzaamheid beoordelen van de Signal Relief-pleister voor de behandeling van algemene musculoskeletale pijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Signal Relief Patch is een innovatieve, niet-invasieve technologie die bestaat als een dunne, flexibele patch.
De pleister bevat geen medicijnen, draden of batterijen.
Nano-condensatoren die in de Signal Relief Patch worden gebruikt, zijn oorspronkelijk ontwikkeld om militaire antennesystemen zonder extra voeding te vervangen.
Sinds de ontwikkeling is overigens ontdekt dat deze nano-condensatoren pijn kunnen helpen beheersen door te werken met het elektrische systeem van het lichaam.
Hoewel de details van hoe deze nano-condensatoren de verlichting van pijn vergemakkelijken nog worden onderzocht, is de mogelijkheid om pijn te verminderen door middel van een niet-invasieve, niet-farmacologische methode buitengewoon aantrekkelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Verenigde Staten, 86336
- Helios Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van ≥ 18 jaar.
- Momenteel op zoek naar behandeling voor chronische musculoskeletale pijnbehandeling.
- Visuele analoge schaalscore > 4 bij baseline.
- Bereid om af te zien van het gebruik van voorgeschreven pijnstillers tijdens deelname aan het onderzoek.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Het ontvangen van andere onderzoeksagentia of op een andere klinische proef. 2. Bij opkomende behoefte aan pijnbestrijding. 3. Acuut letsel dat een snelle interventie of behandeling vereist. 4. De patiënt gebruikt regelmatig voorgeschreven medicijnen (bijv. celecoxib, codeïne, oxycodon, prednison, enz.) voor pijnbeheersing of PRN.
5. De patiënt ondergaat momenteel fysiotherapie of is van plan hiermee te beginnen. 6. De proefpersoon is van plan om met een nieuwe oefeningsroutine te beginnen. 7. Proefpersoon heeft een implanteerbaar pijnapparaat, pacemaker, defibrillator of ander implanteerbaar apparaat voor neuromodulatie. 8. Bekend als zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% verandering in pijnbasislijn tot einde
Tijdsspanne: 7 dagen
|
gebruik van visueel analoog, deel van de proefpersonen dat een vermindering van ten minste 30% van de gerapporteerde pijn bereikte op de visueel analoge schaalscore vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling. meting
en pijnmedicatiedagboek
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de korte pijninventarisatiescore van baseline tot eindschaal van 0-10; 0 is geen pijn, 10 is de ergste pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
proportionele verandering in door de patiënt gerapporteerde scores op het Brief Pain Inventory Form
|
7 dagen
|
|
verandering in pijnmedicatie gebruik basislijn tot einde
Tijdsspanne: 7 dagen
|
onderwerp-gerapporteerd dagelijks gebruik van andere medicijnen bedoeld voor pijnbeheersing met behulp van medicatiedagboek
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend
Tijdsspanne: 7 dagen
|
biomarker SubstanceP beoordelen als reactie op onderzoekstherapie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Signal -01-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .