Пластырь для облегчения сигнала при скелетно-мышечной боли
26 октября 2022 г. обновлено: Signal Relief
Пилотное исследование пластыря Signal Relief для лечения мышечно-скелетной боли
оценить эффективность пластыря Signal Relief для лечения общей мышечно-скелетной боли
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пластырь Signal Relief Patch — это инновационная неинвазивная технология, которая существует в виде тонкого гибкого пластыря.
Пластырь не содержит наркотиков, проводов или батареек.
Наноконденсаторы, используемые в патче Signal Relief Patch, изначально были разработаны для замены военных антенных систем без дополнительного источника питания.
С момента разработки было случайно обнаружено, что эти наноконденсаторы могут помочь контролировать боль, работая с электрической системой организма.
Хотя детали того, как эти наноконденсаторы облегчают боль, все еще изучаются, возможность уменьшения боли с помощью неинвазивного, немедикаментозного метода чрезвычайно привлекательна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Соединенные Штаты, 86336
- Helios Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет.
- В настоящее время ищет лечение для лечения хронической скелетно-мышечной боли.
- Оценка по визуальной аналоговой шкале > 4 на исходном уровне.
- Желание воздержаться от использования отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов во время участия в исследовании.
- Способны и готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1. Прием других исследуемых препаратов или другое клиническое исследование. 2. При неотложной необходимости обезболивания. 3. Острая травма, требующая быстрого вмешательства или лечения. 4. Субъект регулярно использует рецептурные препараты (например, целекоксиб, кодеин, оксикодон, преднизолон и т. д.) для снятия боли или PRN.
5. Субъект в настоящее время проходит или планирует начать физиотерапию. 6. Субъект планирует начать новую программу упражнений. 7. Субъект имеет имплантированное обезболивающее устройство, кардиостимулятор, дефибриллятор или другое нейромодулирующее имплантируемое устройство. 8. Известно, что она беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% изменения базовой линии боли к концу
Временное ограничение: 7 дней
|
с использованием визуального аналога, доля субъектов, достигших по меньшей мере 30% снижения сообщаемой боли по визуальной аналоговой шкале от исходного уровня до конца лечения. измерение
и дневник обезболивающих
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение базовой оценки краткой инвентаризации боли до конечной шкалы 0-10; 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
пропорциональное изменение в баллах, сообщаемых субъектами в форме краткого описания боли
|
7 дней
|
|
изменение в использовании обезболивающих препаратов от исходного уровня до конца
Временное ограничение: 7 дней
|
сообщаемое субъектом ежедневное использование других лекарств, предназначенных для снятия боли, с использованием дневника приема лекарств
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский
Временное ограничение: 7 дней
|
оценить биомаркер SubstanceP в ответ на исследуемую терапию
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Signal -01-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .