Patch de alívio de sinal em dor musculoesquelética
26 de outubro de 2022 atualizado por: Signal Relief
Um estudo piloto do adesivo de alívio de sinal para o tratamento da dor musculoesquelética
avaliar a eficácia do adesivo Signal Relief para o tratamento da dor musculoesquelética geral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Signal Relief Patch é uma tecnologia inovadora e não invasiva que existe como um adesivo fino e flexível.
O patch não contém drogas, fios ou baterias.
Os nanocapacitores utilizados no Signal Relief Patch foram originalmente desenvolvidos para substituir os sistemas de antenas militares sem fonte de alimentação adicional.
Desde o desenvolvimento, descobriu-se incidentalmente que esses nanocapacitores podem ajudar a controlar a dor trabalhando com o sistema elétrico do corpo.
Embora os detalhes de como esses nanocapacitores facilitam o alívio da dor ainda estejam sob investigação, a possibilidade de reduzir a dor por meio de um método não invasivo e não farmacológico é extremamente atraente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
- Helios Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos.
- Atualmente procurando tratamento para o controle da dor musculoesquelética crônica.
- Pontuação da escala visual analógica > 4 na linha de base.
- Disposto a abster-se do uso de medicamentos prescritos para a dor durante a participação no estudo.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Recebendo outros agentes em investigação ou em outro ensaio clínico. 2. Em caso de necessidade urgente de controle da dor. 3. Lesão aguda que requer intervenção ou tratamento rápido. 4. O sujeito está usando medicamentos prescritos (por exemplo, celecoxib, codeína, oxicodona, prednisona, etc.) para controle da dor regularmente ou PRN.
5. O sujeito está atualmente passando por ou planejando começar a fisioterapia. 6. O sujeito está planejando começar uma nova rotina de exercícios. 7. O indivíduo possui um dispositivo implantável para dor, marca-passo, desfibrilador ou outro dispositivo implantável de neuromodulação 8. Sabe-se que está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de alteração na linha de base da dor até o final
Prazo: 7 dias
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usando análogo visual, proporção de indivíduos que atingem pelo menos 30% de redução na dor relatada na pontuação da escala analógica visual desde o início até o final do tratamento. medição
e diário de medicação para dor
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na linha de base da pontuação do inventário breve de dor para terminar a escala de 0-10; 0 sendo sem dor, 10 sendo a pior dor
Prazo: 7 dias
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mudança proporcional nas pontuações relatadas pelo sujeito no Formulário Breve de Inventário de Dor
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7 dias
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mudança na medicação para dor, use a linha de base para terminar
Prazo: 7 dias
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uso diário relatado pelo sujeito de outros medicamentos destinados ao controle da dor usando diário de medicação
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratório
Prazo: 7 dias
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avaliar o biomarcador SubstanceP em resposta à terapia do estudo
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Signal -01-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .