Signal Relief Patch bei muskuloskelettalen Schmerzen
26. Oktober 2022 aktualisiert von: Signal Relief
Eine Pilotstudie zum Signal Relief Patch zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen
Beurteilung der Wirksamkeit des Signal Relief-Pflasters zur Behandlung allgemeiner muskuloskelettaler Schmerzen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Signal Relief Patch ist eine innovative, nicht-invasive Technologie, die als dünnes, flexibles Pflaster existiert.
Das Pflaster enthält keine Medikamente, Drähte oder Batterien.
Die im Signal Relief Patch verwendeten Nanokondensatoren wurden ursprünglich entwickelt, um militärische Antennensysteme ohne zusätzliche Stromversorgung zu ersetzen.
Seit der Entwicklung wurde übrigens festgestellt, dass diese Nanokondensatoren helfen können, Schmerzen zu kontrollieren, indem sie mit dem elektrischen System des Körpers arbeiten.
Obwohl die Einzelheiten, wie diese Nanokondensatoren die Schmerzlinderung erleichtern, noch untersucht werden, ist die Möglichkeit, Schmerzen durch eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische Methode zu lindern, äußerst attraktiv.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona, Arizona, Vereinigte Staaten, 86336
- Helios Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Subjekt im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung zur Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen.
- Ergebnis der visuellen Analogskala > 4 zu Studienbeginn.
- Bereitschaft, während der Studienteilnahme auf die Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln zu verzichten.
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Erhalt anderer Prüfpräparate oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie. 2. Bei akutem Bedarf an Schmerzbehandlung. 3. Akute Verletzung, die eine schnelle Intervention oder Behandlung erfordert. 4. Das Subjekt verwendet regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente (z. B. Celecoxib, Codein, Oxycodon, Prednison usw.) zur Schmerzbehandlung oder PRN.
5. Das Subjekt unterzieht sich derzeit einer Physiotherapie oder plant, mit ihr zu beginnen. 6. Das Subjekt plant, eine neue Übungsroutine zu beginnen. 7. Das Subjekt hat ein implantierbares Schmerzgerät, einen Herzschrittmacher, einen Defibrillator oder ein anderes implantierbares Neuromodulationsgerät. 8. Es ist bekannt, dass es schwanger ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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% Änderung der Schmerzbasislinie bis zum Ende
Zeitfenster: 7 Tage
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unter Verwendung visueller Analoga, Anteil der Probanden, die eine mindestens 30 %ige Verringerung der gemeldeten Schmerzen auf der visuellen Analogskala von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung erreichten. Messung
und Schmerzmitteltagebuch
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Kurzschmerzinventar-Score-Basislinie bis zum Ende der 0-10-Skala; 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet schlimmster Schmerz
Zeitfenster: 7 Tage
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proportionale Änderung der von den Probanden angegebenen Werte auf dem Brief Pain Inventory Form
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7 Tage
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Änderung der Schmerzmedikation von der Baseline bis zum Ende
Zeitfenster: 7 Tage
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berichtete der Proband über die tägliche Einnahme anderer Medikamente zur Schmerzbehandlung anhand des Medikamententagebuchs
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7 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkundung
Zeitfenster: 7 Tage
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Beurteilung des Biomarkers SubstanceP als Reaktion auf die Studientherapie
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Signal -01-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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