Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jeleket enyhítő tapasz mozgásszervi fájdalomban

2022. október 26. frissítette: Signal Relief

Az izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére szolgáló jelcsillapító tapasz kísérleti tanulmánya

értékelje a Signal Relief tapasz hatékonyságát az általános mozgásszervi fájdalom kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Signal Relief Patch egy innovatív, nem invazív technológia, amely vékony, rugalmas tapaszként létezik. A tapasz nem tartalmaz gyógyszereket, vezetékeket vagy elemeket. A Signal Relief Patch-ben használt nanokondenzátorokat eredetileg a katonai antennarendszerek helyettesítésére fejlesztették ki további tápellátás nélkül. A fejlesztés óta véletlenül kiderült, hogy ezek a nano-kondenzátorok segíthetnek a fájdalom szabályozásában azáltal, hogy együttműködnek a test elektromos rendszerével. Annak ellenére, hogy ezek a nano-kondenzátorok hogyan segítik elő a fájdalom csillapítását, még mindig vizsgálat alatt állnak, a fájdalom csökkentésének lehetősége nem invazív, nem gyógyszeres módszerrel rendkívül vonzó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
        • Valley of the Sun Institute for Pain Management
      • Sedona, Arizona, Egyesült Államok, 86336
        • Helios Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb férfi vagy nő.
  2. Jelenleg krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésére keresnek kezelést.
  3. Vizuális analóg skála pontszám > 4 az alapvonalon.
  4. Hajlandó tartózkodni a vényköteles fájdalomcsillapítók használatától a vizsgálatban való részvétel alatt.
  5. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

- 1. Más vizsgálati szerek fogadása vagy másik klinikai vizsgálat. 2. Fájdalomkezelés sürgős szükség esetén. 3. Gyors beavatkozást vagy kezelést igénylő akut sérülés. 4. Az alany vényköteles gyógyszereket (pl. celekoxibot, kodeint, oxikodont, prednizont stb.) használ rendszeresen fájdalomcsillapításra vagy PRN-t.

5. Az alany jelenleg fizikoterápia alatt áll, vagy azt tervezi, hogy elkezdi. 6. Az alany új gyakorlati rutin megkezdését tervezi. 7. Az alany beültethető fájdalomcsillapító eszközzel, pacemakerrel, defibrillátorral vagy más neuromodulációs beültethető eszközzel rendelkezik. 8. Ismeretes, hogy terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
% változás a fájdalom alapvonalában a végére
Időkeret: 7 nap
vizuális analóg használatával azoknak az alanyoknak az aránya, akik legalább 30%-kal csökkentették a jelentett fájdalmat a vizuális analóg skála pontszámán a kiindulási értéktől a kezelés végéig. mérés és fájdalomcsillapító napló
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fájdalomleltár pontszámának javulása a 0-10 skála végére; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom
Időkeret: 7 nap
az alany által közölt pontszámok arányos változása a rövid fájdalomleltár űrlapon
7 nap
változás a fájdalomcsillapítók használatának alapállapotában a befejezésig
Időkeret: 7 nap
egyéb, fájdalomcsillapításra szánt gyógyszerek alany által jelentett napi használata gyógyszernapló segítségével
7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felderítő
Időkeret: 7 nap
értékelje a SubstanceP biomarkert a vizsgálati terápiára adott válaszként
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Signal Relief

Együttműködők

Proxima CRO
ITC Imaging, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Signal -01-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Signal Relief Patch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel