Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Signalavlastningsplaster ved muskel- og skjelettsmerter

26. oktober 2022 oppdatert av: Signal Relief

En pilotstudie av signalavlastningsplasteret for behandling av muskel- og skjelettsmerter

vurdere effekten av Signal Relief-plasteret for behandling av generelle muskel- og skjelettsmerter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Signal Relief Patch er en innovativ, ikke-invasiv teknologi som eksisterer som et tynt, fleksibelt plaster. Plasteret inneholder ingen medisiner, ledninger eller batterier. Nano-kondensatorer brukt i Signal Relief Patch ble opprinnelig utviklet for å erstatte militære antennesystemer uten ekstra strømforsyning. Siden utviklingen ble det forresten funnet ut at disse nano-kondensatorene kan bidra til å kontrollere smerte ved å jobbe med kroppens elektriske system. Selv om detaljene om hvordan disse nano-kondensatorene letter lindring av smerte fortsatt er under etterforskning, er muligheten for å redusere smerte gjennom en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk metode ekstremt tiltalende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85254
        • Valley of the Sun Institute for Pain Management
      • Sedona, Arizona, Forente stater, 86336
        • Helios Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år.
  2. Søker for tiden behandling for kronisk muskel- og skjelettsmerter.
  3. Visuell analog skala score > 4 ved baseline.
  4. Villig til å avstå fra bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner under studiedeltakelse.
  5. Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Mottak av andre undersøkelsesmidler eller på annen klinisk utprøving. 2. Ved akutt behov for smertebehandling. 3. Akutt skade som krever rask intervensjon eller behandling. 4. Personen bruker reseptbelagte medisiner (f.eks. celecoxib, kodein, oksykodon, prednison, etc.) for smertebehandling regelmessig eller PRN.

5. Personen gjennomgår eller planlegger å begynne med fysioterapi. 6. Emnet planlegger å starte en ny treningsrutine. 7. Personen har implanterbar smerteanordning, pacemaker, defibrillator eller annen nevromodulerende implanterbar enhet 8. Kjent for å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% endring i Pain Baseline to End
Tidsramme: 7 dager
ved bruk av visuell analog, andel pasienter som oppnår minst 30 % reduksjon i rapportert smerte på den visuelle analoge skalaen fra baseline til slutten av behandlingen. og smertestillende dagbok
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kort smertebeholdningsscore baseline til slutt 0-10 skala; 0 er ingen smerte, 10 er verste smerte
Tidsramme: 7 dager
proporsjonal endring i fagrapporterte skårer på Brief Pain Inventory Form
7 dager
endring i smertestillende bruk baseline for å avslutte
Tidsramme: 7 dager
fagrapportert daglig bruk av andre medisiner beregnet på smertebehandling ved bruk av medisindagbok
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende
Tidsramme: 7 dager
vurdere biomarkør SubstansP som svar på studieterapi
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Signal Relief

Samarbeidspartnere

Proxima CRO
ITC Imaging, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Signal -01-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Signalavlastningslapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere