Patch di sollievo del segnale nel dolore muscoloscheletrico
26 ottobre 2022 aggiornato da: Signal Relief
Uno studio pilota del cerotto di sollievo del segnale per il trattamento del dolore muscoloscheletrico
valutare l'efficacia del cerotto Signal Relief per la gestione del dolore muscoloscheletrico generale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Signal Relief Patch è una tecnologia innovativa e non invasiva che esiste come un cerotto sottile e flessibile.
Il cerotto non contiene farmaci, cavi o batterie.
I nanocondensatori utilizzati all'interno del Signal Relief Patch sono stati originariamente sviluppati per sostituire i sistemi di antenne militari senza alimentazione aggiuntiva.
Dallo sviluppo, è stato incidentalmente scoperto che questi nano-condensatori possono aiutare a controllare il dolore lavorando con il sistema elettrico del corpo.
Sebbene i dettagli su come questi nano-condensatori facilitino l'attenuazione del dolore siano ancora oggetto di studio, la possibilità di ridurre il dolore attraverso un metodo non invasivo e non farmacologico è estremamente allettante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
- Helios Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschio o femmina di età ≥ 18 anni.
- Attualmente in cerca di trattamento per la gestione del dolore muscoloscheletrico cronico.
- Punteggio della scala analogica visiva > 4 al basale.
- Disposto ad astenersi dall'uso di farmaci antidolorifici durante la partecipazione allo studio.
- In grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Ricezione di altri agenti sperimentali o in un'altra sperimentazione clinica. 2. Necessità emergente di gestione del dolore. 3. Lesioni acute che richiedono un intervento o un trattamento rapido. 4. Il soggetto utilizza regolarmente farmaci su prescrizione (ad esempio celecoxib, codeina, ossicodone, prednisone, ecc.) per la gestione del dolore o PRN.
5. Il soggetto è attualmente sottoposto o sta pianificando di iniziare la terapia fisica. 6. Il soggetto sta pianificando di iniziare una nuova routine di esercizi. 7. Il soggetto ha un dispositivo antidolorifico impiantabile, un pacemaker, un defibrillatore o un altro dispositivo impiantabile di neuromodulazione 8. È nota per essere incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% di variazione della linea di base del dolore alla fine
Lasso di tempo: 7 giorni
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utilizzando l'analogo visivo, percentuale di soggetti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 30% del dolore riportato sulla scala analogica visiva dal basale alla fine del trattamento. misurazione
e diario degli antidolorifici
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della linea di base del punteggio dell'inventario del dolore breve alla fine della scala 0-10; 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore peggiore
Lasso di tempo: 7 giorni
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variazione proporzionale nei punteggi riportati dal soggetto sul modulo di inventario del dolore breve
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7 giorni
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cambiamento nell'uso di antidolorifici basale per terminare
Lasso di tempo: 7 giorni
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uso quotidiano riferito dal soggetto di altri farmaci destinati alla gestione del dolore utilizzando il diario dei farmaci
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorativo
Lasso di tempo: 7 giorni
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valutare il biomarcatore SubstanceP in risposta alla terapia in studio
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Signal -01-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .