セレブロリジン療法中の毛髪の再色素沈着
2022年3月10日 更新者：Roberto Montes de Oca Luna、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
神経疾患のセレブロリジン治療を受けている患者における毛髪の再色素沈着。
脳血管疾患の治療としてセレブロリジンによる治療を受けている患者の頭皮生検の非盲検組織学的研究。
目的は、セレブロリジン治療中に発生する毛包再色素沈着の原因を組織学的手法によって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究要件を満たす患者は、次のように標準的なセレブロリジンプロトコルを受け取ります。週に5バイアルの静脈内（iv）注入、月曜日に2バイアル、木曜日に3バイアルを4週間、その後8週間の休息期間次の治療サイクル。 各患者は 3 サイクルを受け、合計 9 か月の追跡調査が行われます。 静脈内注入の場合、215.2 mg/ml のセレブロリシン (Ever Pharma) を含む各 10 ml バイアルを生理食塩水 (NaCl 0.9%) で最終容量 100 mL に希釈します。
治療前および治療後の生検は、各患者の無色素毛領域から収集されます。 各生検の前にクロルヘキシジンで領域の消毒を行い、続いてリドカイン 2% とエピネフリンで局所麻酔を行います。 生検は 4 mm パンチを使用して収集され、傷は Prolene 4-0 で非吸収性ステッチで縫合されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -虚血性または出血性脳卒中、外傷性脳損傷または認知症によるセレブロリシン治療のための既知の神経科医の処方。
- 加齢による白髪や白髪。
- 40歳以上
- -本人または法定代理人による書面によるインフォームドコンセントに自発的に同意する
除外基準:
- 慢性腎臓病（CKD）と診断された患者。
- -発作、てんかん、または1つまたは任意の薬物成分に対する過敏症の既知の病歴。
- 妊娠中の患者。
- ヘアカラー製品の最近の治療歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経疾患に対するセレブロリジン治療中の毛髪再色素沈着
-神経疾患のためにセレブロリシン治療を処方された患者。
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神経学的疾患によるセレブロリシン治療を処方された患者は、処方された治療の前後に頭皮パンチ生検を提供するよう招待されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮再色素沈着の肉眼的評価
時間枠：治療開始から9ヶ月目まで。
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白髪/白髪スコアで測定されたセレブロリジン治療中の頭皮色素沈着の変化。
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治療開始から9ヶ月目まで。
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頭皮再色素沈着の顕微鏡評価
時間枠：治療開始から9ヶ月目まで。
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組織化学染色スコアによって測定された頭皮のメラニン生成の変化。
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治療開始から9ヶ月目まで。
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頭皮のメラノサイト機能の評価。
時間枠：治療開始から9ヶ月目まで。
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免疫染色スコアによって測定されたメラノサイト機能活性の変化。
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治療開始から9ヶ月目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月2日
一次修了 (実際)
2015年12月7日
研究の完了 (実際)
2016年12月23日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。