Hiusten repigmentaatio Cerebrolysin-hoidon aikana
Hiusten uudelleenpigmentaatio potilailla, jotka saavat serebrolysiinihoitoa neurologisten sairauksien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät tutkimusvaatimukset, saavat standardin Cerebrolysin-protokollan seuraavasti: Laskimonsisäinen (iv) 5 injektiopullon infuusio viikossa, 2 injektiopulloa maanantaisin ja 3 injektiopulloa torstaisin 4 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 8 viikon lepojakso ennen tutkimusta. seuraavaan hoitojaksoon. Jokainen potilas saa 3 sykliä, mikä tarkoittaa yhteensä 9 kuukauden seurantaa. Laskimonsisäisiä infuusioita varten jokainen 10 ml:n injektiopullo, joka sisältää 215,2 mg/ml Cerebrolysinia (Ever Pharma), laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella (NaCI 0,9 %) lopulliseen tilavuuteen 100 ml.
Jokaisen potilaan achromotrichia-alueelta otetaan biopsia ennen hoitoa ja sen jälkeen. Alueelle tehdään antisepsis ennen jokaista biopsiaa klooriheksidiinillä, minkä jälkeen suoritetaan paikallispuudutus 2 % lidokaiinilla ja epinefriinillä. Biopsia kerätään 4 mm:n stanssauksella ja haava ommellaan imeytymättömillä ompeleilla Prolene 4-0:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu neurologin resepti Cerebrolysin-hoitoon iskeemisen tai verenvuotohalvauksen, traumaattisen aivovaurion tai dementian vuoksi.
- Ikään liittyvät valkoiset tai harmaat hiukset.
- Yli 40 vuotta vanha
- Vapaaehtoinen suostumus päämiehen tai laillisen edustajan kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaistauti (CKD).
- Tunnettu kouristuskohtaus, epilepsia tai yliherkkyys jollekin tai jollekin lääkkeen aineosalle.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on äskettäin hoidettu hiustenvärjäystuotteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiusten repigmentaatio neurologisten sairauksien Cerebrolysin-hoidon aikana
Potilaat, joille on määrätty Cerebrolysin-hoitoa neurologisten sairauksien vuoksi.
|
Potilaita, joille on määrätty Cerebrolysin-hoito neurologisen sairauden vuoksi, pyydetään luovuttamaan päänahan biopsia ennen määrätyn hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahan repigmentaation makroskooppinen arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
Muutos päänahan pigmentaatiossa serebrolysiinihoidon aikana mitattuna harmaiden/valkoisten hiusten pistemäärällä.
|
Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
|
Päänahan repigmentaation mikroskooppinen arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
Muutos melaniinin tuotannossa päänahassa mitattuna histokemiallisilla värjäytymispisteillä.
|
Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
|
Päänahan melanosyyttien toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
Muutos melanosyyttien toiminnan aktiivisuudessa mitattuna immunovärjäyspisteillä.
|
Hoidon alusta 9. kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NC15-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .