Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårrepigmentering under cerebrolysinterapi

10. marts 2022 opdateret af: Roberto Montes de Oca Luna, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Hårrepigmentering hos patienter, der gennemgår cerebrolysinbehandling for neurologiske sygdomme.

Open-label histologisk undersøgelse af hovedbundsbiopsier fra patienter, der gennemgår behandling med Cerebrolysin som terapi for cerebrovaskulær sygdom. Formålet er at vurdere ved hjælp af histologiske teknikker årsagerne til follikulær repigmentering, der opstår under Cerebrolysin-behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder undersøgelseskravene, vil modtage standard Cerebrolysin-protokollen som følger: Intravenøse (iv) infusioner af 5 hætteglas om ugen, 2 hætteglas om mandagen og 3 hætteglas om torsdagen i 4 uger, efterfulgt af en 8-ugers hvileperiode før næste behandlingscyklus. Hver patient vil modtage 3 cyklusser, hvilket giver i alt 9 måneders opfølgning. Til intravenøse infusioner fortyndes hvert 10 ml hætteglas indeholdende 215,2 mg/ml Cerebrolysin (Ever Pharma) med fysiologisk saltvandsopløsning (NaCI 0,9%) til et slutvolumen på 100 ml.

En før- og efterbehandlingsbiopsi vil blive indsamlet fra achromotrichia-området hos hver patient. Antisepsis af området vil blive udført forud for hver biopsi med klorhexidin, efterfulgt af lokalbedøvelse med lidocain 2% og epinephrin. Biopsien vil blive indsamlet ved hjælp af et 4 mm hul, og såret vil blive syet med ikke-absorberbare sting med Prolene 4-0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt neurolog-recept til Cerebrolysin-behandling på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller demens.
  • Aldersrelateret hvidt eller gråt hår.
  • Over 40 år gammel
  • Giver frivilligt samtykke i skriftligt informeret samtykke fra rektor eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk nyresygdom (CKD).
  • Kendt historie med anfald, epilepsi eller overfølsomhed over for en eller hvilken som helst lægemiddelkomponent.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med tidligere behandling af hårfarveprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hårrepigmentering under Cerebrolysin-behandling for neurologiske sygdomme
Patienter ordineret til Cerebrolysin-behandling på grund af neurologiske sygdomme.
Medicin: Cerebrolysin
Patienter, der er ordineret til Cerebrolysin-behandling på grund af neurologisk sygdom, opfordres til at donere en hovedbunds-biopsi før og efter at have afsluttet den ordinerede behandling.
Andre navne:
  • Renacenz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makroskopisk evaluering af hovedbunds repigmentering
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.
Ændring i hovedbundspigmentering under cerebrolysinbehandlingen målt ved grå/hvid hårscore.
Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.
Mikroskopisk evaluering af hovedbunds repigmentering
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.
Ændring i melaninproduktion i hovedbunden målt ved histokemisk farvningsscore.
Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.
Evaluering af hovedbunds melanocyters funktion.
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.
Ændring i melanocytfunktionsaktivitet målt ved immunfarvningsscore.
Fra begyndelsen af ​​behandlingen til 9. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NC15-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårproblemer

Kliniske forsøg med Cerebrolysin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner