Репигментация волос во время терапии церебролизином
Репигментация волос у пациентов, получающих лечение церебролизином по поводу неврологических заболеваний.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, отвечающие требованиям исследования, будут получать Церебролизин по стандартному протоколу: внутривенно (в/в) вливания 5 ампул в неделю, 2 ампулы по понедельникам и 3 ампулы по четвергам в течение 4 недель с последующим 8-недельным периодом отдыха перед введением препарата. следующий цикл лечения. Каждый пациент получит 3 цикла, что дает в общей сложности 9 месяцев наблюдения. Для внутривенных инфузий каждый флакон объемом 10 мл, содержащий 215,2 мг/мл церебролизина (Ever Pharma), разводят физиологическим раствором (NaCl 0,9%) до конечного объема 100 мл.
Биопсия до и после лечения будет взята из области ахромотрихии каждого пациента. Перед каждой биопсией проводится антисептическая обработка области хлоргексидином с последующей местной анестезией лидокаином 2% и адреналином. Биопсия будет взята с помощью дырокола диаметром 4 мм, а рана будет зашита нерассасывающимися швами с помощью Prolene 4-0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Известное назначение неврологом лечения Церебролизином в связи с ишемическим или геморрагическим инсультом, черепно-мозговой травмой или деменцией.
- Возрастные белые или седые волосы.
- старше 40 лет
- Добровольное согласие в письменном информированном согласии доверителя или законного представителя
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом хроническая болезнь почек (ХБП).
- Известная история судорог, эпилепсии или повышенной чувствительности к одному или любому компоненту препарата.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с историей недавнего лечения средствами для окрашивания волос.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Репигментация волос при лечении неврологических заболеваний Церебролизином
Пациентам, которым назначено лечение Церебролизином по поводу неврологических заболеваний.
|
Пациентам, которым назначено лечение церебролизином в связи с неврологическими заболеваниями, предлагается сдать пункционную биопсию кожи головы до и после завершения назначенного лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макроскопическая оценка репигментации кожи головы
Временное ограничение: С начала лечения до 9 мес.
|
Изменение пигментации кожи головы во время лечения церебролизином, измеренное по шкале седых/седых волос.
|
С начала лечения до 9 мес.
|
|
Микроскопическая оценка репигментации кожи головы
Временное ограничение: С начала лечения до 9 мес.
|
Изменение выработки меланина в коже головы, измеренное по шкале гистохимического окрашивания.
|
С начала лечения до 9 мес.
|
|
Оценка функции меланоцитов кожи головы.
Временное ограничение: С начала лечения до 9 мес.
|
Изменение функциональной активности меланоцитов, измеренное по шкале иммуноокрашивания.
|
С начала лечения до 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NC15-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .