Repigmentação capilar durante a terapia com cerebrolisina
Repigmentação Capilar em Pacientes Submetidos ao Tratamento com Cerebrolisina para Doenças Neurológicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes que preencherem os requisitos do estudo receberão o protocolo padrão de Cerebrolysin da seguinte forma: Infusões intravenosas (iv) de 5 frascos por semana, 2 frascos às segundas-feiras e 3 frascos às quintas-feiras por 4 semanas, seguido por um período de descanso de 8 semanas antes do próximo ciclo de tratamento. Cada paciente receberá 3 ciclos, totalizando 9 meses de acompanhamento. Para infusões intravenosas, cada frasco de 10 ml contendo 215,2 mg/ml de Cerebrolysin (Ever Pharma) é diluído com solução salina fisiológica (NaCI 0,9%) até um volume final de 100 ml.
Serão coletadas biópsias pré e pós-tratamento da área de acromotriquia de cada paciente. A antissepsia da área será realizada antes de cada biópsia com clorexidina, seguida de anestesia local com lidocaína 2% e epinefrina. A biópsia será coletada com punch de 4mm e a ferida será suturada com pontos inabsorvíveis com Prolene 4-0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescrição de neurologista conhecida para tratamento com Cerebrolysin devido a acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, lesão cerebral traumática ou demência.
- Cabelos brancos ou grisalhos relacionados à idade.
- Acima de 40 anos
- Consentir voluntariamente em consentimento informado por escrito pelo diretor ou representante legal
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Doença Renal Crônica (DRC).
- História conhecida de convulsões, epilepsia ou hipersensibilidade a um ou quaisquer componentes da droga.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com histórico de tratamento recente com produtos de coloração capilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Repigmentação capilar durante o tratamento com Cerebrolysin para doenças neurológicas
Pacientes prescritos para tratamento com Cerebrolysin devido a doenças neurológicas.
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Os pacientes prescritos para tratamento com Cerebrolysin devido a doença neurológica são convidados a doar uma biópsia do couro cabeludo antes e depois de completar o tratamento prescrito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação macroscópica da repigmentação do couro cabeludo
Prazo: Do início do tratamento até o 9º mês.
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Alteração na pigmentação do couro cabeludo durante o tratamento com cerebrolisina medida pela pontuação de cabelos grisalhos/brancos.
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Do início do tratamento até o 9º mês.
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Avaliação microscópica da repigmentação do couro cabeludo
Prazo: Do início do tratamento até o 9º mês.
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Alteração na produção de melanina no couro cabeludo medida pelo escore de coloração histoquímica.
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Do início do tratamento até o 9º mês.
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Avaliação da função dos melanócitos do couro cabeludo.
Prazo: Do início do tratamento até o 9º mês.
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Alteração na atividade da função dos melanócitos medida pelo escore de imunocoloração.
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Do início do tratamento até o 9º mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NC15-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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