Repigmentation des cheveux pendant la thérapie par la cérébrolysine
Repigmentation des cheveux chez les patients subissant un traitement à la cérébrolysine pour des maladies neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui remplissent les conditions de l'étude recevront le protocole standard de Cerebrolysin comme suit : perfusions intraveineuses (iv) de 5 flacons par semaine, 2 flacons le lundi et 3 flacons le jeudi pendant 4 semaines, suivies d'une période de repos de 8 semaines avant la prochain cycle de traitement. Chaque patient recevra 3 cycles donnant un total de 9 mois de suivi. Pour les perfusions intraveineuses, chaque flacon de 10 ml contenant 215,2mg/ml de Cerebrolysin (Ever Pharma) est dilué avec du sérum physiologique (NaCI 0,9%) jusqu'à un volume final de 100 mL.
Des biopsies pré et post-traitement seront prélevées dans la zone d'achromotrichie de chaque patient. Une antisepsie de la zone sera effectuée avant chaque biopsie avec de la chlorhexidine, suivie d'une anesthésie locale avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine. La biopsie sera prélevée à l'aide d'un punch de 4 mm et la plaie sera suturée avec des points non résorbables avec du Prolene 4-0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prescription connue d'un neurologue pour le traitement de Cerebrolysin en raison d'un AVC ischémique ou hémorragique, d'une lésion cérébrale traumatique ou d'une démence.
- Cheveux blancs ou gris liés à l'âge.
- Plus de 40 ans
- Consentement volontaire par consentement éclairé écrit du mandant ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale chronique (IRC).
- Antécédents connus de convulsions, d'épilepsie ou d'hypersensibilité à l'un ou à l'un des composants du médicament.
- Patientes enceintes.
- Patients ayant des antécédents de traitement récent de produits de coloration capillaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repigmentation des cheveux pendant le traitement Cerebrolysin pour les maladies neurologiques
Patients prescrits pour le traitement Cerebrolysin en raison de maladies neurologiques.
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Les patients prescrits pour un traitement à la cérébrolysine en raison d'une maladie neurologique sont invités à faire un don de biopsie du cuir chevelu avant et après la fin du traitement prescrit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation macroscopique de la repigmentation du cuir chevelu
Délai: Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Modification de la pigmentation du cuir chevelu tout au long du traitement à la cérébrolysine mesurée par le score des cheveux gris/blancs.
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Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Évaluation microscopique de la repigmentation du cuir chevelu
Délai: Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Modification de la production de mélanine dans le cuir chevelu mesurée par le score de coloration histochimique.
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Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Évaluation de la fonction des mélanocytes du cuir chevelu.
Délai: Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Modification de l'activité de la fonction mélanocytaire mesurée par le score d'immunomarquage.
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Du début du traitement jusqu'au 9ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NC15-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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