Repigmentace vlasů během cerebrolysinové terapie
Repigmentace vlasů u pacientů podstupujících léčbu cerebrolyzinem pro neurologická onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří splňují požadavky studie, dostanou standardní protokol Cerebrolysinu takto: Intravenózní (iv) infuze 5 lahviček týdně, 2 lahvičky v pondělí a 3 lahvičky ve čtvrtek po dobu 4 týdnů, po nichž následuje 8týdenní klidová fáze před další cyklus léčby. Každý pacient absolvuje 3 cykly, což dává celkem 9 měsíců sledování. Pro intravenózní infuze se každá 10ml lahvička obsahující 215,2 mg/ml Cerebrolysinu (Ever Pharma) zředí fyziologickým solným roztokem (NaCl 0,9 %) na konečný objem 100 ml.
Z oblasti achromotrichia každého pacienta budou odebrány biopsie před a po léčbě. Před každou biopsií chlorhexidinem bude provedena antisepse dané oblasti, následovaná lokální anestezií lidokainem 2% a adrenalinem. Biopsie bude odebrána pomocí 4mm razidla a rána bude sešita nevstřebatelnými stehy Prolene 4-0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známý předpis neurologa na léčbu Cerebrolysinem v důsledku ischemické nebo hemoragické mrtvice, traumatického poranění mozku nebo demence.
- Bílé nebo šedé vlasy související s věkem.
- Nad 40 let
- Dobrovolný souhlas v písemném informovaném souhlasu zmocnitele nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin (CKD).
- Známá anamnéza záchvatů, epilepsie nebo přecitlivělosti na jednu nebo kteroukoli složku léku.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s anamnézou nedávné léčby přípravky k barvení vlasů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Repigmentace vlasů během léčby Cerebrolysinem pro neurologická onemocnění
Pacienti předepsaní k léčbě Cerebrolysinem kvůli neurologickým onemocněním.
|
Pacienti, kterým je předepsána léčba Cerebrolysinem z důvodu neurologického onemocnění, jsou vyzváni, aby před a po dokončení předepsané léčby darovali biopsii skalpu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makroskopické hodnocení repigmentace pokožky hlavy
Časové okno: Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
Změna pigmentace pokožky hlavy během léčby cerebrolysinem měřená skóre šedých/bílých vlasů.
|
Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
|
Mikroskopické hodnocení repigmentace pokožky hlavy
Časové okno: Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
Změna produkce melaninu ve vlasové pokožce měřená skóre histochemického barvení.
|
Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
|
Hodnocení funkce melanocytů pokožky hlavy.
Časové okno: Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
Změna funkční aktivity melanocytů měřená skóre imunobarvením.
|
Od začátku léčby do 9. měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NC15-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy s vlasy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno