Hårrepigmentering under cerebrolysinterapi
Hårrepigmentering hos pasienter som gjennomgår cerebrolysinbehandling for nevrologiske sykdommer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller studiekravene vil motta standard Cerebrolysin-protokollen som følger: Intravenøse (iv) infusjoner av 5 hetteglass per uke, 2 hetteglass på mandager og 3 hetteglass på torsdager i 4 uker, etterfulgt av en 8-ukers hvileperiode før neste behandlingssyklus. Hver pasient vil motta 3 sykluser som gir totalt 9 måneders oppfølging. For intravenøse infusjoner fortynnes hvert 10 ml hetteglass som inneholder 215,2 mg / ml Cerebrolysin (Ever Pharma) med fysiologisk saltvannsløsning (NaCI 0,9 %) til et sluttvolum på 100 ml.
En før- og etterbehandlingsbiopsi vil bli samlet inn fra achromotrichia-området til hver pasient. Antisepsis av området vil bli utført før hver biopsi med klorheksidin, etterfulgt av lokalbedøvelse med lidokain 2 % og epinefrin. Biopsien tas med et 4 mm stempel og såret sys med ikke-absorberbare sting med Prolene 4-0.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjent nevrologresept for Cerebrolysinbehandling på grunn av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller demens.
- Aldersrelatert hvitt eller grått hår.
- Over 40 år gammel
- Frivillig samtykker i skriftlig informert samtykke fra rektor eller juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen kronisk nyresykdom (CKD).
- Kjent historie med anfall, epilepsi eller overfølsomhet overfor en eller noen av legemiddelkomponentene.
- Gravide pasienter.
- Pasienter med tidligere behandling av hårfargeprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hårrepigmentering under Cerebrolysinbehandling for nevrologiske sykdommer
Pasienter som er foreskrevet for Cerebrolysin-behandling på grunn av nevrologiske sykdommer.
|
Pasienter som er foreskrevet for Cerebrolysin-behandling på grunn av nevrologisk sykdom, inviteres til å donere en hodebunnsbiopsi før og etter fullført behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makroskopisk evaluering av repigmentering av hodebunnen
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
Endring i hodebunnspigmentering gjennom cerebrolysinbehandling målt ved grå/hvit hårskår.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
|
Mikroskopisk evaluering av repigmentering av hodebunnen
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
Endring i melaninproduksjon i hodebunnen målt ved histokjemisk fargingscore.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
|
Evaluering av hodebunnens melanocytter funksjon.
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
Endring i melanocyttfunksjonsaktivitet målt ved immunfargingsscore.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til 9. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NC15-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .