Cerebrolysin 治疗期间的头发再染色
2022年3月10日 更新者：Roberto Montes de Oca Luna、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
接受脑蛋白水解物治疗神经系统疾病的患者的毛发再染色。
接受 Cerebrolysin 治疗脑血管疾病的患者头皮活检的开放标签组织学研究。
目的是通过组织学技术评估 Cerebrolysin 治疗期间发生的毛囊复色的原因。
研究概览
详细说明
满足研究要求的患者将接受如下标准 Cerebrolysin 方案：静脉内 (iv) 每周输注 5 瓶，周一 2 瓶，周四 3 瓶，持续 4 周，随后是 8 周的休息期下一个治疗周期。 每位患者将接受 3 个周期，总共进行 9 个月的随访。 对于静脉内输注，每个 10 毫升小瓶含有 215.2 毫克/毫升的脑活素（Ever Pharma），用生理盐水溶液（NaCl 0.9%）稀释至 100 毫升的最终体积。
将从每位患者的无色毛发区域收集治疗前和治疗后的活组织检查。 在每次使用洗必泰进行活组织检查之前对该区域进行消毒，然后使用 2% 的利多卡因和肾上腺素进行局部麻醉。 将使用 4mm 穿孔器收集活组织检查，伤口将使用 Prolene 4-0 不可吸收的缝线缝合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知的神经科医生处方，用于治疗因缺血性或出血性中风、创伤性脑损伤或痴呆而导致的脑活素。
- 与年龄相关的白发或灰发。
- 40岁以上
- 自愿同意委托人或法定代表人书面知情同意
排除标准：
- 诊断为慢性肾脏病 (CKD) 的患者。
- 癫痫发作、癫痫或对一种或任何药物成分过敏的已知病史。
- 怀孕患者。
- 近期有染发产品治疗史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cerebrolysin 治疗神经系统疾病期间的毛发复染
由于神经系统疾病而接受 Cerebrolysin 治疗的患者。
|
由于神经系统疾病而接受 Cerebrolysin 治疗的患者被邀请在完成规定治疗之前和之后捐献头皮穿刺活检。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头皮色素沉着的宏观评价
大体时间：从治疗开始到第 9 个月。
|
通过灰/白头发评分测量脑蛋白水解物治疗期间头皮色素沉着的变化。
|
从治疗开始到第 9 个月。
|
|
头皮色素沉着的显微镜评估
大体时间：从治疗开始到第 9 个月。
|
通过组织化学染色评分测量头皮中黑色素生成的变化。
|
从治疗开始到第 9 个月。
|
|
头皮黑素细胞功能的评估。
大体时间：从治疗开始到第 9 个月。
|
通过免疫染色评分测量的黑素细胞功能活动的变化。
|
从治疗开始到第 9 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月2日
初级完成 (实际的)
2015年12月7日
研究完成 (实际的)
2016年12月23日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.