Repigmentering av hår under cerebrolysinterapi
Hårrepigmentering hos patienter som genomgår cerebrolysinbehandling för neurologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller studiekraven kommer att få standard Cerebrolysin-protokollet enligt följande: Intravenösa (iv) infusioner av 5 injektionsflaskor per vecka, 2 injektionsflaskor på måndagar och 3 injektionsflaskor på torsdagar i 4 veckor, följt av en 8-veckors viloperiod före nästa behandlingscykel. Varje patient kommer att få 3 cykler vilket ger totalt 9 månaders uppföljning. För intravenösa infusioner späds varje 10 ml injektionsflaska innehållande 215,2 mg/ml Cerebrolysin (Ever Pharma) med fysiologisk koksaltlösning (NaCl 0,9%) till en slutlig volym på 100 ml.
En biopsi före och efter behandling kommer att samlas in från achromotrichia-området hos varje patient. Antisepsis av området kommer att utföras före varje biopsi med klorhexidin, följt av lokalbedövning med lidokain 2 % och epinefrin. Biopsien kommer att samlas in med en 4 mm stans och såret sys med icke-absorberbara stygn med Prolene 4-0.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd neurologrecept för Cerebrolysinbehandling på grund av ischemisk eller hemorragisk stroke, traumatisk hjärnskada eller demens.
- Åldersrelaterat vitt eller grått hår.
- Över 40 år gammal
- Samtycker frivilligt i skriftligt informerat samtycke av huvudmannen eller juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen Chronic Kidney Disease (CKD).
- Känd historia av anfall, epilepsi eller överkänslighet mot en eller några läkemedelskomponenter.
- Gravida patienter.
- Patienter med tidigare behandling av hårfärgningsprodukter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hårrepigmentering under Cerebrolysinbehandling för neurologiska sjukdomar
Patienter som ordinerats för Cerebrolysinbehandling på grund av neurologiska sjukdomar.
|
Patienter som ordinerats för Cerebrolysinbehandling på grund av neurologisk sjukdom inbjuds att donera en hårbottenstämpelbiopsi före och efter avslutad behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makroskopisk utvärdering av repigmentering av hårbotten
Tidsram: Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
Förändring i hårbottens pigmentering under cerebrolysinbehandlingen mätt med grå/vit hårpoäng.
|
Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
|
Mikroskopisk utvärdering av repigmentering av hårbotten
Tidsram: Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
Förändring i melaninproduktionen i hårbotten mätt med histokemisk färgningspoäng.
|
Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
|
Utvärdering av hårbottens melanocyters funktion.
Tidsram: Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
Förändring i melanocytfunktionsaktivitet mätt med immunfärgningspoäng.
|
Från början av behandlingen till 9:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NC15-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .