Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repigmentacja włosów podczas terapii cerebrolizyną

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Roberto Montes de Oca Luna, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Repigmentacja włosów u pacjentów leczonych cerebrolizyną w chorobach neurologicznych.

Otwarte badanie histologiczne biopsji skóry głowy od pacjentów poddawanych leczeniu preparatem Cerebrolysin jako terapią choroby naczyniowo-mózgowej. Celem jest ocena za pomocą technik histologicznych przyczyn repigmentacji mieszków włosowych, która występuje podczas leczenia preparatem Cerebrolysin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnią wymagania badania, otrzymają standardowy protokół Cerebrolysin w następujący sposób: Infuzje dożylne (iv) 5 fiolek tygodniowo, 2 fiolki w poniedziałki i 3 fiolki w czwartki przez 4 tygodnie, po których następuje 8-tygodniowy okres odpoczynku przed kolejny cykl leczenia. Każdy pacjent otrzyma 3 cykle dające w sumie 9 miesięcy obserwacji. W przypadku infuzji dożylnych, każdą 10 ml fiolkę zawierającą 215,2 mg/ml Cerebrolysin (Ever Pharma) rozcieńcza się roztworem soli fizjologicznej (0,9%) NaCl do końcowej objętości 100 ml.

Biopsje przed i po leczeniu będą pobierane z obszaru achromotrichia każdego pacjenta. Przed każdą biopsją wykonywana będzie antyseptyka okolicy za pomocą chlorheksydyny, a następnie znieczulenie miejscowe 2% lidokainą i epinefryną. Biopsja zostanie pobrana za pomocą 4-milimetrowego stempla, a rana zostanie zszyta niewchłanialnymi szwami Prolene 4-0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana recepta neurologa na leczenie Cerebrolysin z powodu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, urazowego uszkodzenia mózgu lub demencji.
  • Białe lub siwe włosy związane z wiekiem.
  • Powyżej 40 lat
  • Dobrowolnie wyraża zgodę w formie pisemnej świadomej zgody dyrektora lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej choroby nerek (CKD).
  • Znana historia napadów padaczkowych, padaczki lub nadwrażliwości na jeden lub którykolwiek ze składników leku.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z historią niedawnego leczenia produktami do koloryzacji włosów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Repigmentacja włosów podczas kuracji preparatem Cerebrolysin w chorobach neurologicznych
Pacjenci przepisani na leczenie preparatem Cerebrolysin z powodu chorób neurologicznych.
Lek: Cerebrolizyna
Pacjenci przepisani na leczenie preparatem Cerebrolysin z powodu choroby neurologicznej są proszeni o oddanie biopsji skóry głowy przed i po zakończeniu przepisanego leczenia.
Inne nazwy:
  • Renacenz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makroskopowa ocena repigmentacji skóry głowy
Ramy czasowe: Od początku kuracji do 9 miesiąca.
Zmiana pigmentacji skóry głowy podczas leczenia cerebrolizyną mierzona na podstawie oceny siwych/białych włosów.
Od początku kuracji do 9 miesiąca.
Mikroskopowa ocena repigmentacji skóry głowy
Ramy czasowe: Od początku kuracji do 9 miesiąca.
Zmiana produkcji melaniny w skórze głowy mierzona na podstawie wyniku barwienia histochemicznego.
Od początku kuracji do 9 miesiąca.
Ocena funkcji melanocytów skóry głowy.
Ramy czasowe: Od początku kuracji do 9 miesiąca.
Zmiana aktywności funkcji melanocytów mierzona za pomocą barwienia immunologicznego.
Od początku kuracji do 9 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Współpracownicy

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NC15-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cerebrolizyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj