再発および難治性 CD7 陽性 T 細胞悪性腫瘍に対する抗 CD7 CAR-T 細胞療法

包含基準

1. 14 歳から 70 歳までの男女。
2. 予想生存期間 > 12 週間; ECOG スコア 0 ～ 2。
3. -急性T細胞性白血病の診断が確認され、次の状態を含むCD7陽性についてスクリーニングされました：a。 2回以上の導入療法でCRが得られなかった患者 b． CR を達成するが、早期再発 (<12 か月) または後期再発 (>=12 か月) で、再導入化学療法後に CR を達成できない患者 c. ASCT/allo-SCT に失敗した患者の場合
4. CD7 陽性 T 細胞リンパ腫と診断された再発および難治性の患者は、2 回以上の治療を受けており、少なくとも PR を達成していないか、以下を含む再発を起こしています。 末梢性 T 細胞性リンパ腫 NOS、または b. 血管免疫芽球性 T 細胞性リンパ腫、または c. 未分化大細胞型リンパ腫 c.評価可能な疾患（BMまたはCTスキャン）
5. Tリンパ芽球性リンパ腫確定：a. 2回以上の導入化学療法でPRが得られない患者、または4回以上の導入化学療法でCRが得られない患者 b. １ラインのサルベージ化学療法後にＣＲを達成できなかった再発患者 ｃ． ASCT/allo-SCT に失敗した患者について d.疾患を評価できる (BM または CT スキャン)
6. コレクションに必要な静脈アクセスを確立することができ、単核細胞のコレクションは研究者によって決定することができます。
7. 肝臓、腎臓、および心肺機能は、次の要件を満たしています。 Ccr≧60mL/min(Cockcroft Gault) b． 左心室駆出率 >50%; c.ベースライン酸素飽和度>92%; d. -総ビリルビン≤1.5×ULN; e. -ALTおよびAST≤3×ULN;
8. -インフォームドコンセントを理解して署名できる

除外基準:

1. -スクリーニング前5年以内のT細胞悪性腫瘍以外の悪性腫瘍に加えて、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治的切除後の限局性前立腺癌、および根治的切除後の上皮内乳管癌;
2. -細菌またはウイルスまたは真菌性疾患を含む制御されていない感染;陽性のHBsAgまたはHBcAbおよび末梢血HBV DNA力価検出陽性の患者;HCV抗体陽性および末梢血HCV RNA陽性; HIV抗体陽性;梅毒陽性;
3. -不安定狭心症、脳血管障害、または一過性脳虚血（スクリーニング前6か月以内）、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（ NYHA) 分類 ≥ III)、重度の不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患の薬物療法が必要;
4. コントロールされていない病気は、侵入に影響を与える可能性があります
5. -悪性腫瘍によるCNS関与の現在または病歴.既知の病歴または臨床的に関連する中枢神経系（CNS）病理の存在.既知の病歴または以前の診断を受けた患者 CNSに影響を与える他の免疫学的または炎症性疾患（てんかんなど）
6. -全身ステロイド治療を受けており、スクリーニング前に研究者によって決定された治療中に長期の全身ステロイド治療を必要とする患者（吸入または局所使用を除く）;そして、細胞輸血前の72時間以内に全身性ステロイド（吸入または局所使用を除く）で治療された被験者;
7. -登録前3か月以内に抗PD1または抗PDL1療法で治療された被験者
8. -妊娠中または授乳中の女性、および細胞輸血後1年以内に妊娠する予定の女性被験者、または細胞輸血後1年以内にパートナーが妊娠する予定の男性被験者;
9. -全身療法を必要とする活動性または制御不能な感染症 登録前にCAR-T治療またはその他の遺伝子治療を受けました。
10. -抗TRBC1 CAR-T細胞または薬物（フルダラビンまたはシクロホスファミド）にアレルギーがあることがわかっている
11. 研究者は、他の条件が登録に不適切であると考えています。
12. -病気のためにインフォームドコンセントに署名できない可能性がある患者、または研究要件を理解していない、または遵守したくない、または遵守できない患者