抗 CD7 CAR-T 细胞疗法治疗复发和难治性 CD7 阳性 T 细胞恶性肿瘤

纳入标准

1. 十四至七十岁，男女不限；
2. 预期生存期 > 12 周； ECOG评分0-2；
3. 确诊为急性T细胞白血病并筛查出CD7阳性，包括以下情况：a． 既往接受 ≥ 2 次诱导治疗但未获得 CR 的患者 b. 达到CR但早期复发（<12个月）或晚期复发（>=12个月）再诱导化疗后未能达到CR者 c． 对于任何 ASCT/allo-SCT 失败的患者
4. 诊断为 CD7 阳性 T 细胞淋巴瘤的复发和难治性患者既往接受过≥2 线治疗，但未达到至少 PR，或出现复发，包括：a. 外周 T 细胞淋巴瘤 NOS，或 b.血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤，或 c. 间变性大细胞淋巴瘤 c.可评估疾病（BM 或 CT 扫描）
5. 确诊T淋巴细胞淋巴瘤：a. ≥ 2 次诱导化疗未获得 PR 或≥ 4 次诱导化疗未获得 CR 的患者 b. 1 线挽救性化疗后未能达到 CR 的复发患者 c． 对于任何 ASCT/allo-SCT 失败的患者 d. 可以评估疾病（BM 或 CT 扫描）
6. 可以建立收集所需的静脉通路，研究人员可以确定单核细胞收集；
7. 肝、肾、心肺功能符合下列要求： a． Ccr≥60mL/min(Cockcroft Gault) b． 左心室射血分数>50%； c.基线血氧饱和度>92%； d. 总胆红素≤1.5×ULN； e. ALT和AST≤3×ULN；
8. 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 筛选前 5 年内非 T 细胞恶性肿瘤的恶性肿瘤，除了充分治疗的原位宫颈癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、根治性切除后的局限性前列腺癌和根治性切除后的导管原位癌；
2. 不受控制的感染，包括细菌或病毒或真菌病；HBsAg或HBcAb阳性且外周血HBV DNA滴度检测阳性；HCV抗体阳性且外周血HCV RNA阳性； HIV抗体阳性；梅毒阳性；
3. 任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血（筛查前6个月内）、心肌梗塞（筛查前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏协会（New York heart association） NYHA）分类≥III），需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病；
4. 任何不受控制的疾病都可能影响入境
5. CNS 受恶性肿瘤影响的当前或病史。已知病史或临床相关中枢神经系统 (CNS) 病理的存在。具有已知病史或先前诊断的其他影响 CNS 的免疫或炎症性疾病（如癫痫）的患者
6. 筛选前经研究者确定正在接受全身性类固醇治疗且治疗期间需要长期全身性类固醇治疗的患者（吸入或局部使用除外）；以及在细胞输注前 72 小时内接受全身性类固醇治疗（吸入或局部使用除外）的受试者；
7. 在入组前 3 个月内接受过抗 PD1 或抗 PDL1 治疗的受试者
8. 怀孕或哺乳期妇女，计划在细胞输注后1年内怀孕的女性受试者，或其伴侣计划在细胞输注后1年内怀孕的男性受试者；
9. 需要全身治疗的活动性或无法控制的感染入组前接受过CAR-T治疗或其他基因治疗；
10. 已知对抗TRBC1 CAR-T细胞或药物（氟达拉滨或环磷酰胺）过敏
11. 研究者认为其他不适合入组的情况。
12. 因疾病可能无法签署知情同意书，或不理解或不愿意或不能遵守研究要求的患者