1型または2型糖尿病患者における低血糖に対する内分泌ホルモンの異なる反応
2023年5月29日 更新者：Jian-hua Ma、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
高インスリン血症性低血糖クランプ技術を使用した、新たに診断された 2 型および 1 型糖尿病患者における内分泌ホルモンの変化に関する研究
血糖応答ホルモンだけでなく、性ホルモン、甲状腺ホルモン、成長ホルモンなどの内分泌ホルモンも低血糖に反応して活性化することがあります。
しかし、糖尿病患者の低血糖に対する内分泌ホルモンの異なる応答は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、インスリン、C-ペプチド、グルカゴン、成長ホルモン、IGF-1、ACTH、コルチゾール、甲状腺機能、性ホルモンの変化を、高インスリン血症性低血糖クランプ技術を使用して、2 型および 1 型糖尿病と新たに診断された男性で観察します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing、中国
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1型または2型糖尿病の健常者および新たに診断された男性患者
説明
包含基準:
- 忍耐
- 1型または2型糖尿病と新たに診断された男性患者（世界保健機関の診断基準）
- 18～50歳
- 血糖降下薬で治療されていない
- HbA1c>9% 健常者：健康で既知の病気のない人
除外基準:
- インスリンアレルギーのある患者。
- -血糖降下剤の摂取歴、または現在血糖降下剤を服用していた
- 血液および尿検査における肝臓または腎臓機能の異常
- -3か月間の全身性コルチコステロイド使用の履歴
- 最近の感染症または急性の医療イベント
- 重度の心肺疾患、内分泌疾患、神経疾患、腫瘍およびその他の疾患、その他の膵臓疾患、精神疾患の病歴など、研究者によって決定されたその他の明らかな状態または関連疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新たに2型糖尿病と診断された男性肥満患者
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グルコースは約 30 分間 5.0 mmol/L に固定され、その後 30 分間で 3.0 mmol/L に低下します。
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新たに2型糖尿病と診断された男性の非肥満患者
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グルコースは約 30 分間 5.0 mmol/L に固定され、その後 30 分間で 3.0 mmol/L に低下します。
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新たに1型糖尿病と診断された男性患者
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グルコースは約 30 分間 5.0 mmol/L に固定され、その後 30 分間で 3.0 mmol/L に低下します。
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健康で肥満のない男性
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グルコースは約 30 分間 5.0 mmol/L に固定され、その後 30 分間で 3.0 mmol/L に低下します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内分泌ホルモンの変化
時間枠：20分
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高インスリン血症性低血糖クランプ中の内分泌ホルモンの変化
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (実際)
2022年9月16日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月20日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。