Endokrine hormoners forskellige reaktion på hypoglykæmi hos patienter med type 1- eller type 2-diabetes
29. maj 2023 opdateret af: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En undersøgelse af endokrine hormonændringer hos nydiagnosticerede patienter med type 2 og type 1 diabetes ved brug af hyperinsulinaemisk hypoglykæmisk klemmeteknik
Endokrine hormoner, ikke kun blodsukker reagerende hormoner, men også seksuelle hormoner, skjoldbruskkirtelhormoner, væksthormoner og så videre, kan have respons og aktiviteter ved hypoglykæmi.
Men de forskellige reaktioner af endokrine hormoner på hypoglykæmi hos patienter med diabetes forbliver uklare.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil observere ændringerne af insulin, C-peptid, glucagon, væksthormon, IGF-1, ACTH, cortisol, skjoldbruskkirtelfunktion, seksuelt hormon hos nydiagnosticerede mænd med type 2 og type 1 diabetes mellitus ved hjælp af hyperinsulinaemisk hypoglykæmisk klemmeteknik
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale forsøgspersoner og nydiagnosticerede mandlige patienter med type 1 eller type 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter
- nydiagnosticerede mandlige patienter med type 1- eller type 2-diabetes (diagnostiske kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen)
- i alderen 18-50 år
- er ikke blevet behandlet med hypoglykæmiske lægemidler
- HbA1c>9% Normale forsøgspersoner: raske og havde ingen kendt sygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienter med insulinallergi.
- nogen historie med indtagelse af hypoglykæmiske midler eller i øjeblikket tager hypoglykæmiske midler
- enhver abnormitet i lever- eller nyrefunktion ved blod- og urinundersøgelser
- enhver anamnese med systemisk kortikosteroidbrug i 3 måneder
- eventuelle nylige infektioner eller akutte medicinske hændelser
- andre åbenlyse tilstande eller associerede sygdomme bestemt af forskeren: såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme, endokrine sygdomme, neurologiske sygdomme, tumorer og andre sygdomme, andre bugspytkirtelsygdomme, historie med psykiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnosticerede mandlige overvægtige patienter med type 2-diabetes
|
Glucose vil blive fastspændt ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter og derefter sænket til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Nydiagnosticerede mandlige ikke-overvægtige patienter med type 2-diabetes
|
Glucose vil blive fastspændt ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter og derefter sænket til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Nydiagnosticerede mandlige patienter med type 1-diabetes
|
Glucose vil blive fastspændt ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter og derefter sænket til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Sunde, ikke-overvægtige mænd
|
Glucose vil blive fastspændt ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter og derefter sænket til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endokrine hormonændringer
Tidsramme: 20 minutter
|
ændringer af endokrine hormoner under hyperinsulinæmiske hypoglykæmiske klemmer
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2023
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20220124-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .