- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290207
La réponse différente des hormones endocrines à l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2
29 mai 2023 mis à jour par: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Une étude des changements hormonaux endocriniens chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 2 et de type 1 à l'aide de la technique de pince hypoglycémique hyperinsulinémique
Les hormones endocrines, non seulement les hormones sensibles au glucose sanguin, mais aussi les hormones sexuelles, les hormones thyroïdiennes, les hormones de croissance, etc., peuvent avoir une réponse et des activités dans l'hypoglycémie.
Cependant, les différentes réponses des hormones endocrines à l'hypoglycémie chez les patients diabétiques restent floues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observera les changements de l'insuline, du peptide C, du glucagon, de l'hormone de croissance, de l'IGF-1, de l'ACTH, du cortisol, de la fonction thyroïdienne, de l'hormone sexuelle chez les hommes nouvellement diagnostiqués atteints de diabète sucré de type 2 et de type 1 en utilisant la technique de pince hyperinsulinémique hypoglycémique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nanjing, Chine
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets normaux et patients masculins nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1 ou de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Les patients
- patients masculins nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1 ou de type 2 (critères diagnostiques de l'Organisation mondiale de la santé)
- 18-50 ans
- n'a pas été traité avec des médicaments hypoglycémiants
- HbA1c > 9 % Sujets normaux : en bonne santé et sans maladie connue
Critère d'exclusion:
- patients allergiques à l'insuline.
- tout antécédent de prise d'agents hypoglycémiants ou si vous preniez actuellement des agents hypoglycémiants
- toute anomalie de la fonction hépatique ou rénale lors d'examens sanguins et urinaires
- tout antécédent d'utilisation systémique de corticostéroïdes en 3 mois
- toute infection récente ou événement médical aigu
- toute autre condition évidente ou maladie associée déterminée par le chercheur : telles que maladies cardio-pulmonaires graves, maladies endocriniennes, maladies neurologiques, tumeurs et autres maladies, autres maladies pancréatiques, antécédents de maladies mentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients obèses de sexe masculin nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 2
|
Le glucose sera bloqué à 5,0 mmol/L pendant environ 30 minutes, puis sera abaissé à 3,0 mmol/L pendant 30 minutes
|
Patients masculins non obèses nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 2
|
Le glucose sera bloqué à 5,0 mmol/L pendant environ 30 minutes, puis sera abaissé à 3,0 mmol/L pendant 30 minutes
|
Patients masculins nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1
|
Le glucose sera bloqué à 5,0 mmol/L pendant environ 30 minutes, puis sera abaissé à 3,0 mmol/L pendant 30 minutes
|
Hommes en bonne santé et non obèses
|
Le glucose sera bloqué à 5,0 mmol/L pendant environ 30 minutes, puis sera abaissé à 3,0 mmol/L pendant 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements hormonaux endocriniens
Délai: 20 minutes
|
modifications des hormones endocrines au cours des clamps hypoglycémiques hyperinsulinémiques
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20220124-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .