Różna odpowiedź hormonów wydzielania wewnętrznego na hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2
29 maja 2023 zaktualizowane przez: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Badanie zmian hormonów wewnątrzwydzielniczych u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i typu 1 z zastosowaniem techniki klamry hipoglikemicznej z hiperinsulinemią
Hormony wydzielania wewnętrznego, nie tylko hormony reagujące na poziom glukozy we krwi, ale także hormony płciowe, hormony tarczycy, hormony wzrostu i tak dalej, mogą reagować i działać w hipoglikemii.
Jednak różne odpowiedzi hormonów wydzielania wewnętrznego na hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą pozostają niejasne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwowane będą zmiany insuliny, peptydu C, glukagonu, hormonu wzrostu, IGF-1, ACTH, kortyzolu, czynności tarczycy, hormonu płciowego u mężczyzn z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 i typu 1 przy użyciu techniki hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni pacjenci i nowo zdiagnozowani mężczyźni z cukrzycą typu 1 lub typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci
- nowo zdiagnozowani mężczyźni z cukrzycą typu 1 lub typu 2 (kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia)
- w wieku 18-50 lat
- nie był leczony żadnymi lekami hipoglikemizującymi
- HbA1c>9% Osoby zdrowe: zdrowe i bez znanych chorób
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z alergią na insulinę.
- jakiejkolwiek historii przyjmowania środków hipoglikemizujących lub obecnie przyjmujących środki hipoglikemizujące
- wszelkie nieprawidłowości w czynności wątroby lub nerek w badaniach krwi i moczu
- jakakolwiek historia ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy
- wszelkie niedawne infekcje lub ostre zdarzenia medyczne
- wszelkie inne oczywiste schorzenia lub choroby towarzyszące określone przez badacza: takie jak ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe, choroby endokrynologiczne, choroby neurologiczne, nowotwory i inne choroby, inne choroby trzustki, choroby psychiczne w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowo zdiagnozowani otyli mężczyźni z cukrzycą typu 2
|
Poziom glukozy będzie utrzymywany na poziomie 5,0 mmol/l przez około 30 minut, a następnie obniżony do 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Nowo zdiagnozowani nieotyli mężczyźni z cukrzycą typu 2
|
Poziom glukozy będzie utrzymywany na poziomie 5,0 mmol/l przez około 30 minut, a następnie obniżony do 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Nowo zdiagnozowani mężczyźni z cukrzycą typu 1
|
Poziom glukozy będzie utrzymywany na poziomie 5,0 mmol/l przez około 30 minut, a następnie obniżony do 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Zdrowi, nieotyli mężczyźni
|
Poziom glukozy będzie utrzymywany na poziomie 5,0 mmol/l przez około 30 minut, a następnie obniżony do 3,0 mmol/l na 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hormonalne endokrynologiczne
Ramy czasowe: 20 minut
|
zmiany hormonów wydzielania wewnętrznego podczas hiperinsulinemicznych klamer hipoglikemicznych
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20220124-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .