- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290207
Endokriinisten hormonien erilainen vaste hypoglykemiaan potilailla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tutkimus endokriinisten hormonien muutoksista äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on tyypin 2 ja tyypin 1 diabetes käyttämällä hyperinsulinaemista hypoglykeemistä puristintekniikkaa
Endokriiniset hormonit, ei vain verensokereihin reagoivat hormonit, vaan myös sukupuolihormonit, kilpirauhashormonit, kasvuhormonit ja niin edelleen, voivat reagoida ja toimia hypoglykemiassa.
Endokriinisten hormonien erilaiset vasteet hypoglykemiaan diabeetikoilla jäävät kuitenkin epäselväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan insuliinin, C-peptidin, glukagonin, kasvuhormonin, IGF-1:n, ACTH:n, kortisolin, kilpirauhasen toiminnan ja sukupuolihormonin muutoksia äskettäin todetuilla miehillä, joilla on tyypin 2 ja tyypin 1 diabetes mellitus hyperinsulinemisella hypoglykeemisellä puristintekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit koehenkilöt ja äskettäin diagnosoidut miespotilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat
- äskettäin diagnosoidut miespotilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (WHO:n diagnostiset kriteerit)
- iässä 18-50 vuotta
- ei ole hoidettu millään hypoglykeemisillä lääkkeillä
- HbA1c > 9 % Normaalit koehenkilöt: terveet ja heillä ei ollut tunnettua sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on insuliiniallergia.
- jos olet aiemmin käyttänyt hypoglykeemisiä aineita tai olet tällä hetkellä käyttänyt hypoglykeemisiä aineita
- kaikki maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuudet veri- ja virtsatutkimuksissa
- systeemisen kortikosteroidin käyttö 3 kuukauden aikana
- viimeaikaiset infektiot tai akuutit lääketieteelliset tapahtumat
- muut tutkijan määrittelemät ilmeiset sairaudet tai niihin liittyvät sairaudet: kuten vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet, neurologiset sairaudet, kasvaimet ja muut sairaudet, muut haimasiraudet, mielenterveyden sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin diagnosoidut miespuoliset lihavat tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat
|
Glukoosia pidetään 5,0 mmol/l:ssa noin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan arvoon 3,0 mmol/l 30 minuutiksi.
|
|
Äskettäin diagnosoidut ei-lihavat miespotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Glukoosia pidetään 5,0 mmol/l:ssa noin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan arvoon 3,0 mmol/l 30 minuutiksi.
|
|
Äskettäin diagnosoidut miespotilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Glukoosia pidetään 5,0 mmol/l:ssa noin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan arvoon 3,0 mmol/l 30 minuutiksi.
|
|
Terveet, ei-lihavat miehet
|
Glukoosia pidetään 5,0 mmol/l:ssa noin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan arvoon 3,0 mmol/l 30 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endokriinisten hormonien muutokset
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
endokriinisten hormonien muutokset hyperinsulineemisten hypoglykeemisten puristimien aikana
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20220124-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .