De verschillende respons van endocriene hormonen op hypoglykemie bij patiënten met diabetes type 1 of type 2
29 mei 2023 bijgewerkt door: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Een onderzoek naar endocriene hormoonveranderingen bij pas gediagnosticeerde patiënten met type 2- en type 1-diabetes met behulp van hyperinsulinemische hypoglykemische klemtechniek
Endocriene hormonen, niet alleen op bloedglucose reagerende hormonen, maar ook geslachtshormonen, schildklierhormonen, groeihormonen, enzovoort, kunnen een reactie en activiteit hebben bij hypoglykemie.
De verschillende reacties van endocriene hormonen op hypoglykemie bij patiënten met diabetes blijven echter onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de veranderingen observeren van insuline, C-peptide, glucagon, groeihormoon, IGF-1, ACTH, cortisol, schildklierfunctie, geslachtshormoon bij nieuw gediagnosticeerde mannen met type 2 en type 1 diabetes mellitus met behulp van hyperinsulinemie hypoglykemische klemtechniek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Normale proefpersonen en nieuw gediagnosticeerde mannelijke patiënten met diabetes type 1 of type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten
- nieuw gediagnosticeerde mannelijke patiënten met diabetes type 1 of type 2 (diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)
- leeftijd 18-50 jaar
- niet is behandeld met hypoglycemische geneesmiddelen
- HbA1c>9% Normale proefpersonen: gezond en hadden geen bekende ziekte
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met insuline-allergie.
- een voorgeschiedenis van inname van hypoglycemische middelen of die momenteel hypoglycemische middelen gebruikten
- elke afwijking in de lever- of nierfunctie bij bloed- en urineonderzoeken
- elke geschiedenis van systemisch gebruik van corticosteroïden in 3 maanden
- eventuele recente infecties of acute medische gebeurtenissen
- alle andere voor de hand liggende aandoeningen of gerelateerde ziekten die door de onderzoeker zijn vastgesteld: zoals ernstige hart- en vaatziekten, endocriene ziekten, neurologische aandoeningen, tumoren en andere ziekten, andere alvleesklieraandoeningen, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuw gediagnosticeerde mannelijke zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2
|
Glucose wordt gedurende ongeveer 30 minuten vastgehouden op 5,0 mmol/L en vervolgens verlaagd tot 3,0 mmol/L gedurende 30 minuten
|
|
Nieuw gediagnosticeerde mannelijke niet-zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2
|
Glucose wordt gedurende ongeveer 30 minuten vastgehouden op 5,0 mmol/L en vervolgens verlaagd tot 3,0 mmol/L gedurende 30 minuten
|
|
Nieuw gediagnosticeerde mannelijke patiënten met diabetes type 1
|
Glucose wordt gedurende ongeveer 30 minuten vastgehouden op 5,0 mmol/L en vervolgens verlaagd tot 3,0 mmol/L gedurende 30 minuten
|
|
Gezonde, niet-zwaarlijvige mannen
|
Glucose wordt gedurende ongeveer 30 minuten vastgehouden op 5,0 mmol/L en vervolgens verlaagd tot 3,0 mmol/L gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endocriene hormoonveranderingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
veranderingen van endocriene hormonen tijdens hyperinsulinemische hypoglykemische klemmen
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20220124-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .