1型或2型糖尿病患者内分泌激素对低血糖的不同反应
2023年5月29日 更新者：Jian-hua Ma、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
高胰岛素低血糖钳夹技术对初诊2型和1型糖尿病患者内分泌激素变化的研究
内分泌激素，不仅是血糖反应性激素，还有性激素、甲状腺激素、生长激素等，都可能对低血糖有反应和活动。
然而，内分泌激素对糖尿病患者低血糖的不同反应仍不清楚。
研究概览
详细说明
本研究将采用高胰岛素低血糖钳夹技术观察初诊男性2型和1型糖尿病患者胰岛素、C肽、胰高血糖素、生长激素、IGF-1、ACTH、皮质醇、甲状腺功能、性激素的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nanjing、中国
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
正常受试者和初诊男性 1 型或 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 患者
- 新诊断男性1型或2型糖尿病患者（世界卫生组织诊断标准）
- 18-50岁
- 没有接受过任何降糖药治疗
- HbA1c>9% 正常受试者：健康且没有已知疾病
排除标准：
- 胰岛素过敏的患者。
- 任何降糖药摄入史或目前正在服用降糖药
- 血液和尿液检查中肝或肾功能的任何异常
- 3 个月内全身使用皮质类固醇的任何历史
- 最近的任何感染或急性医疗事件
- 研究者确定的任何其他明显情况或伴发疾病：如严重心肺疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、肿瘤等疾病、其他胰腺疾病、精神疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新诊断男性肥胖2型糖尿病患者
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葡萄糖将被固定在 5.0 mmol/L 约 30 分钟，然后降至 3.0 mmol/L 并保持 30 分钟
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新诊断的男性非肥胖型 2 型糖尿病患者
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葡萄糖将被固定在 5.0 mmol/L 约 30 分钟，然后降至 3.0 mmol/L 并保持 30 分钟
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初诊男性1型糖尿病患者
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葡萄糖将被固定在 5.0 mmol/L 约 30 分钟，然后降至 3.0 mmol/L 并保持 30 分钟
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健康、不肥胖的男性
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葡萄糖将被固定在 5.0 mmol/L 约 30 分钟，然后降至 3.0 mmol/L 并保持 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内分泌激素变化
大体时间：20分钟
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高胰岛素低血糖钳夹期间内分泌激素的变化
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年9月16日
研究完成 (实际的)
2022年9月16日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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