Rozdílná odpověď endokrinních hormonů na hypoglykémii u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu
29. května 2023 aktualizováno: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studie změn endokrinních hormonů u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem typu 2 a typu 1 pomocí techniky hyperinzulinemické hypoglykemické svorky
Endokrinní hormony, nejen hormony reagující na krevní glukózu, ale také sexuální hormony, hormony štítné žlázy, růstové hormony a tak dále, mohou mít odezvu a aktivitu při hypoglykémii.
Rozdílné reakce endokrinních hormonů na hypoglykémii u pacientů s diabetem však zůstávají nejasné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude sledovat změny inzulinu, C-peptidu, glukagonu, růstového hormonu, IGF-1, ACTH, kortizolu, funkce štítné žlázy, sexuálního hormonu u nově diagnostikovaných mužů s diabetes mellitus 2. a 1. typu pomocí techniky hyperinzulinemické hypoglykemické svorky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální subjekty a nově diagnostikovaní pacienti mužského pohlaví s diabetem 1. nebo 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti
- nově diagnostikovaní muži s diabetem 1. nebo 2. typu (diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace)
- ve věku 18-50 let
- nebyl léčen žádnými hypoglykemickými léky
- HbA1c>9 % Normální jedinci: zdraví a neměli žádné známé onemocnění
Kritéria vyloučení:
- pacientů s alergií na inzulín.
- jakoukoli anamnézu užívání hypoglykemických látek nebo v současné době užívali hypoglykemická léčiva
- jakékoli abnormality ve funkci jater nebo ledvin při vyšetření krve a moči
- jakákoliv anamnéza systémového užívání kortikosteroidů během 3 měsíců
- jakékoli nedávné infekce nebo akutní zdravotní příhody
- jakékoli další zjevné stavy nebo přidružená onemocnění stanovená výzkumným pracovníkem: jako jsou těžká kardiopulmonální onemocnění, endokrinní onemocnění, neurologická onemocnění, nádory a jiná onemocnění, jiná onemocnění slinivky břišní, duševní onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nově diagnostikovaní mužští obézní pacienti s diabetem 2. typu
|
Glukóza se ustálí na 5,0 mmol/l po dobu přibližně 30 minut a poté se sníží na 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Nově diagnostikovaní muži neobézní pacienti s diabetem 2. typu
|
Glukóza se ustálí na 5,0 mmol/l po dobu přibližně 30 minut a poté se sníží na 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Nově diagnostikovaní muži s diabetem 1. typu
|
Glukóza se ustálí na 5,0 mmol/l po dobu přibližně 30 minut a poté se sníží na 3,0 mmol/l na 30 minut
|
|
Zdraví, neobézní muži
|
Glukóza se ustálí na 5,0 mmol/l po dobu přibližně 30 minut a poté se sníží na 3,0 mmol/l na 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endokrinní hormonální změny
Časové okno: 20 minut
|
změny endokrinních hormonů při hyperinzulinemických hypoglykemických svorkách
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20220124-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .