La diferente respuesta de las hormonas endocrinas a la hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2
29 de mayo de 2023 actualizado por: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Un estudio de los cambios hormonales endocrinos en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2 y tipo 1 utilizando la técnica de abrazadera hipoglucémica hiperinsulinémica
Las hormonas endocrinas, no solo las hormonas sensibles a la glucosa en sangre, sino también las hormonas sexuales, las hormonas tiroideas, las hormonas del crecimiento, etc., pueden tener una respuesta y actividad en la hipoglucemia.
Sin embargo, las diferentes respuestas de las hormonas endocrinas a la hipoglucemia en pacientes con diabetes siguen sin estar claras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observará los cambios de insulina, péptido C, glucagón, hormona de crecimiento, IGF-1, ACTH, cortisol, función tiroidea, hormona sexual en hombres recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 y tipo 1 utilizando la técnica de abrazadera hipoglucémica hiperinsulinémica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos normales y pacientes masculinos recién diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes
- Pacientes masculinos recién diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2 (criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud)
- de 18 a 50 años
- no ha sido tratado con ningún medicamento hipoglucemiante
- HbA1c>9% Sujetos normales: sanos y sin enfermedad conocida
Criterio de exclusión:
- pacientes con alergia a la insulina.
- cualquier historial de ingesta de agentes hipoglucemiantes o estaba tomando actualmente agentes hipoglucemiantes
- cualquier anormalidad en la función hepática o renal en las investigaciones de sangre y orina
- cualquier antecedente de uso de corticosteroides sistémicos en 3 meses
- cualquier infección reciente o eventos médicos agudos
- cualquier otra condición obvia o enfermedades asociadas determinadas por el investigador: tales como enfermedades cardiopulmonares graves, enfermedades endocrinas, enfermedades neurológicas, tumores y otras enfermedades, otras enfermedades pancreáticas, antecedentes de enfermedades mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes varones obesos recién diagnosticados con diabetes tipo 2
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La glucosa se sujetará a 5,0 mmol/L durante aproximadamente 30 minutos y luego se reducirá a 3,0 mmol/L durante 30 minutos.
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Pacientes varones no obesos recién diagnosticados con diabetes tipo 2
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La glucosa se sujetará a 5,0 mmol/L durante aproximadamente 30 minutos y luego se reducirá a 3,0 mmol/L durante 30 minutos.
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|
Pacientes masculinos recién diagnosticados con diabetes tipo 1
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La glucosa se sujetará a 5,0 mmol/L durante aproximadamente 30 minutos y luego se reducirá a 3,0 mmol/L durante 30 minutos.
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Hombres sanos, no obesos.
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La glucosa se sujetará a 5,0 mmol/L durante aproximadamente 30 minutos y luego se reducirá a 3,0 mmol/L durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios hormonales endocrinos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
cambios de las hormonas endocrinas durante las pinzas hiperinsulinémicas hipoglucémicas
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20220124-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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