Различная реакция эндокринных гормонов на гипогликемию у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа
29 мая 2023 г. обновлено: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Изучение изменений гормонов эндокринной системы у впервые выявленных пациентов с сахарным диабетом 2 и 1 типа с использованием техники гиперинсулинемического гипогликемического зажима
Эндокринные гормоны, не только гормоны, реагирующие на глюкозу в крови, но также половые гормоны, гормоны щитовидной железы, гормоны роста и т. д., могут иметь реакцию и активность при гипогликемии.
Однако различные реакции эндокринных гормонов на гипогликемию у больных сахарным диабетом остаются неясными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут наблюдаться изменения инсулина, С-пептида, глюкагона, гормона роста, ИФР-1, АКТГ, кортизола, функции щитовидной железы, половых гормонов у мужчин с недавно диагностированным сахарным диабетом 2 и 1 типа с использованием техники гиперинсулинемического гипогликемического зажима.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные субъекты и недавно диагностированные пациенты мужского пола с диабетом 1 или 2 типа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты
- пациенты мужского пола с впервые диагностированным диабетом 1 или 2 типа (диагностические критерии Всемирной организации здравоохранения)
- в возрасте 18-50 лет
- не лечился какими-либо гипогликемическими препаратами
- HbA1c>9% Нормальные субъекты: здоровы и не имели известных заболеваний
Критерий исключения:
- пациентов с аллергией на инсулин.
- любая история приема гипогликемических средств или прием гипогликемических средств в настоящее время
- любые отклонения в функции печени или почек при исследованиях крови и мочи
- любая история системного использования кортикостероидов в течение 3 месяцев
- любые недавние инфекции или острые медицинские события
- любые другие очевидные состояния или сопутствующие заболевания, определенные исследователем: такие как тяжелые сердечно-легочные заболевания, эндокринные заболевания, неврологические заболевания, опухоли и другие заболевания, другие заболевания поджелудочной железы, психические заболевания в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недавно диагностированные мужчины с ожирением и диабетом 2 типа
|
Глюкоза будет зафиксирована на уровне 5,0 ммоль/л примерно на 30 минут, а затем будет снижена до 3,0 ммоль/л на 30 минут.
|
|
Недавно диагностированные пациенты мужского пола без ожирения с диабетом 2 типа
|
Глюкоза будет зафиксирована на уровне 5,0 ммоль/л примерно на 30 минут, а затем будет снижена до 3,0 ммоль/л на 30 минут.
|
|
Впервые диагностированные мужчины с диабетом 1 типа
|
Глюкоза будет зафиксирована на уровне 5,0 ммоль/л примерно на 30 минут, а затем будет снижена до 3,0 ммоль/л на 30 минут.
|
|
Здоровые мужчины без ожирения
|
Глюкоза будет зафиксирована на уровне 5,0 ммоль/л примерно на 30 минут, а затем будет снижена до 3,0 ммоль/л на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гормональные изменения эндокринной системы
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменения эндокринных гормонов во время гиперинсулинемических гипогликемических зажимов
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20220124-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .