Die unterschiedliche Reaktion endokriner Hormone auf Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
29. Mai 2023 aktualisiert von: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Eine Studie zu Veränderungen des endokrinen Hormons bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2- und Typ-1-Diabetes unter Verwendung der hyperinsulinämischen hypoglykämischen Klemmtechnik
Endokrine Hormone, nicht nur auf den Blutzucker ansprechende Hormone, sondern auch Sexualhormone, Schilddrüsenhormone, Wachstumshormone usw., können bei Hypoglykämie eine Reaktion und Aktivität zeigen.
Die unterschiedlichen Reaktionen endokriner Hormone auf Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes bleiben jedoch unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Veränderungen von Insulin, C-Peptid, Glukagon, Wachstumshormon, IGF-1, ACTH, Cortisol, Schilddrüsenfunktion, Sexualhormon bei neu diagnostizierten Männern mit Typ-2- und Typ-1-Diabetes mellitus unter Verwendung der hyperinsulinämischen hypoglykämischen Klemmtechnik beobachten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nanjing, China
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Normale Probanden und neu diagnostizierte männliche Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten
- neu diagnostizierte männliche Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation)
- im Alter von 18-50 Jahren
- wurde nicht mit hypoglykämischen Medikamenten behandelt
- HbA1c>9 % Normale Probanden: gesund und hatten keine bekannte Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Insulinallergie.
- jedwede Vorgeschichte der Einnahme hypoglykämischer Mittel oder nahmen gegenwärtig hypoglykämische Mittel ein
- jede Anomalie der Leber- oder Nierenfunktion bei Blut- und Urinuntersuchungen
- jede Vorgeschichte von systemischer Kortikosteroidanwendung in 3 Monaten
- kürzlich aufgetretene Infektionen oder akute medizinische Ereignisse
- alle anderen offensichtlichen Zustände oder assoziierten Krankheiten, die vom Forscher bestimmt wurden: wie schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Tumore und andere Erkrankungen, andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neu diagnostizierte männliche fettleibige Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Der Glukosespiegel wird etwa 30 Minuten lang auf 5,0 mmol/L begrenzt und dann 30 Minuten lang auf 3,0 mmol/L gesenkt
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Neu diagnostizierte männliche nicht adipöse Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Der Glukosespiegel wird etwa 30 Minuten lang auf 5,0 mmol/L begrenzt und dann 30 Minuten lang auf 3,0 mmol/L gesenkt
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Neu diagnostizierte männliche Patienten mit Typ-1-Diabetes
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Der Glukosespiegel wird etwa 30 Minuten lang auf 5,0 mmol/L begrenzt und dann 30 Minuten lang auf 3,0 mmol/L gesenkt
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Gesunde, nicht übergewichtige Männer
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Der Glukosespiegel wird etwa 30 Minuten lang auf 5,0 mmol/L begrenzt und dann 30 Minuten lang auf 3,0 mmol/L gesenkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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endokrine Hormonveränderungen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Veränderungen der endokrinen Hormone während hyperinsulinämischer hypoglykämischer Klammern
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20220124-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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