Endokrina hormoners olika svar på hypoglykemi hos patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes
29 maj 2023 uppdaterad av: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En studie av endokrina hormonförändringar hos nydiagnostiserade patienter med typ 2- och typ 1-diabetes med hjälp av hyperinsulinaemisk hypoglykemisk klämteknik
Endokrina hormoner, inte bara blodsockerkänsliga hormoner, utan även könshormoner, sköldkörtelhormoner, tillväxthormoner och så vidare, kan ha svar och aktiviteter vid hypoglykemi.
Men de olika svaren av endokrina hormoner på hypoglykemi hos patienter med diabetes är fortfarande oklara.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att observera förändringar av insulin, C-peptid, glukagon, tillväxthormon, IGF-1, ACTH, kortisol, sköldkörtelfunktion, könshormon hos nydiagnostiserade män med typ 2 och typ 1 diabetes mellitus med hjälp av hyperinsulinaemisk hypoglykemisk klämteknik
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala försökspersoner och nydiagnostiserade manliga patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter
- nydiagnostiserade manliga patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes (diagnoskriterier från Världshälsoorganisationen)
- i åldern 18-50 år
- har inte behandlats med några hypoglykemiska läkemedel
- HbA1c>9% Normala försökspersoner: friska och hade ingen känd sjukdom
Exklusions kriterier:
- patienter med insulinallergi.
- någon historia av intag av hypoglykemiska medel eller tog för närvarande hypoglykemiska medel
- eventuella avvikelser i lever- eller njurfunktionen vid blod- och urinundersökningar
- någon historia av systemisk kortikosteroidanvändning under 3 månader
- eventuella nya infektioner eller akuta medicinska händelser
- andra uppenbara tillstånd eller associerade sjukdomar som fastställts av forskaren: såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, endokrina sjukdomar, neurologiska sjukdomar, tumörer och andra sjukdomar, andra bukspottkörtelsjukdomar, psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnostiserade manliga överviktiga patienter med typ 2-diabetes
|
Glukos kommer att klämmas vid 5,0 mmol/L i cirka 30 minuter och sedan sänkas till 3,0 mmol/L i 30 minuter
|
|
Nydiagnostiserade manliga icke-överviktiga patienter med typ 2-diabetes
|
Glukos kommer att klämmas vid 5,0 mmol/L i cirka 30 minuter och sedan sänkas till 3,0 mmol/L i 30 minuter
|
|
Nydiagnostiserade manliga patienter med typ 1-diabetes
|
Glukos kommer att klämmas vid 5,0 mmol/L i cirka 30 minuter och sedan sänkas till 3,0 mmol/L i 30 minuter
|
|
Friska, icke-överviktiga män
|
Glukos kommer att klämmas vid 5,0 mmol/L i cirka 30 minuter och sedan sänkas till 3,0 mmol/L i 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endokrina hormonförändringar
Tidsram: 20 minuter
|
förändringar av endokrina hormoner under hyperinsulinaemiska hypoglykemiska klämmor
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20220124-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .