Endokrine hormoners forskjellige respons på hypoglykemi hos pasienter med type 1 eller type 2 diabetes
29. mai 2023 oppdatert av: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En studie av endokrine hormonendringer hos nylig diagnostiserte pasienter med type 2 og type 1 diabetes ved bruk av hyperinsulinemisk hypoglykemisk klemmeteknikk
Endokrine hormoner, ikke bare blodsukkerresponsive hormoner, men også kjønnshormoner, skjoldbruskhormoner, veksthormoner og så videre, kan ha respons og aktiviteter ved hypoglykemi.
Imidlertid er de forskjellige responsene til endokrine hormoner på hypoglykemi hos pasienter med diabetes fortsatt uklare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil observere endringene av insulin, C-peptid, glukagon, veksthormon, IGF-1, ACTH, kortisol, skjoldbruskkjertelfunksjon, kjønnshormon hos nylig diagnostiserte menn med type 2 og type 1 diabetes mellitus ved bruk av hyperinsulinaemisk hypoglykemisk klemmeteknikk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale forsøkspersoner og nydiagnostiserte mannlige pasienter med type 1 eller type 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter
- nylig diagnostiserte mannlige pasienter med diabetes type 1 eller type 2 (diagnostiske kriterier fra Verdens helseorganisasjon)
- i alderen 18-50 år
- har ikke blitt behandlet med noen hypoglykemiske legemidler
- HbA1c>9 % Normale forsøkspersoner: friske og hadde ingen kjent sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med insulinallergi.
- noen historie med inntak av hypoglykemiske midler eller tok for tiden hypoglykemiske midler
- enhver unormal lever- eller nyrefunksjon ved blod- og urinundersøkelser
- noen historie med systemisk kortikosteroidbruk i løpet av 3 måneder
- eventuelle nylige infeksjoner eller akutte medisinske hendelser
- andre åpenbare tilstander eller assosierte sykdommer bestemt av forskeren: for eksempel alvorlige hjerte- og lungesykdommer, endokrine sykdommer, nevrologiske sykdommer, svulster og andre sykdommer, andre bukspyttkjertelsykdommer, historie med psykiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnostiserte mannlige overvektige pasienter med type 2 diabetes
|
Glukose vil klemmes ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter, og deretter senkes til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Nydiagnostiserte mannlige ikke-overvektige pasienter med type 2 diabetes
|
Glukose vil klemmes ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter, og deretter senkes til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Nydiagnostiserte mannlige pasienter med type 1 diabetes
|
Glukose vil klemmes ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter, og deretter senkes til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
|
Friske, ikke-overvektige menn
|
Glukose vil klemmes ved 5,0 mmol/L i ca. 30 minutter, og deretter senkes til 3,0 mmol/L i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i endokrine hormon
Tidsramme: 20 minutter
|
endringer i endokrine hormoner under hyperinsulinemiske hypoglykemiske klemmer
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20220124-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .