A resposta diferente dos hormônios endócrinos à hipoglicemia em pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2
29 de maio de 2023 atualizado por: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Um estudo das alterações hormonais endócrinas em pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 2 e tipo 1 usando a técnica de grampo hipoglicêmico hiperinsulinêmico
Hormônios endócrinos, não apenas hormônios responsivos à glicose no sangue, mas também hormônios sexuais, hormônios da tireoide, hormônios do crescimento e assim por diante, podem ter resposta e atividades na hipoglicemia.
No entanto, as diferentes respostas dos hormônios endócrinos à hipoglicemia em pacientes com diabetes permanecem obscuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observará as alterações de insulina, peptídeo C, glucagon, hormônio do crescimento, IGF-1, ACTH, cortisol, função tireoidiana e hormônio sexual em homens recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 e tipo 1 usando a técnica de grampo hipoglicêmico hiperinsulinêmico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos normais e pacientes do sexo masculino recém-diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes
- pacientes do sexo masculino recém-diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2 (critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde)
- de 18 a 50 anos
- não foi tratado com nenhum medicamento hipoglicemiante
- HbA1c>9% Indivíduos normais: saudáveis e sem doença conhecida
Critério de exclusão:
- pacientes com alergia à insulina.
- qualquer história de ingestão de agentes hipoglicemiantes ou estavam atualmente tomando agentes hipoglicemiantes
- qualquer anormalidade na função hepática ou renal em exames de sangue e urina
- qualquer história de uso de corticosteroide sistêmico em 3 meses
- quaisquer infecções recentes ou eventos médicos agudos
- quaisquer outras condições óbvias ou doenças associadas determinadas pelo pesquisador: como doenças cardiopulmonares graves, doenças endócrinas, doenças neurológicas, tumores e outras doenças, outras doenças pancreáticas, histórico de doenças mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes obesos do sexo masculino recém-diagnosticados com diabetes tipo 2
|
A glicose será fixada em 5,0 mmol/L por aproximadamente 30 minutos e depois reduzida para 3,0 mmol/L por 30 minutos
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Pacientes masculinos não obesos recém-diagnosticados com diabetes tipo 2
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A glicose será fixada em 5,0 mmol/L por aproximadamente 30 minutos e depois reduzida para 3,0 mmol/L por 30 minutos
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Pacientes do sexo masculino recém-diagnosticados com diabetes tipo 1
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A glicose será fixada em 5,0 mmol/L por aproximadamente 30 minutos e depois reduzida para 3,0 mmol/L por 30 minutos
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Homens saudáveis e não obesos
|
A glicose será fixada em 5,0 mmol/L por aproximadamente 30 minutos e depois reduzida para 3,0 mmol/L por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações hormonais endócrinas
Prazo: 20 minutos
|
alterações dos hormônios endócrinos durante grampos hipoglicêmicos hiperinsulinêmicos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20220124-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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