La diversa risposta degli ormoni endocrini all'ipoglicemia nei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
29 maggio 2023 aggiornato da: Jian-hua Ma, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Uno studio sui cambiamenti degli ormoni endocrini nei pazienti con nuova diagnosi di diabete di tipo 2 e di tipo 1 utilizzando la tecnica del morsetto ipoglicemico iperinsulinemico
Gli ormoni endocrini, non solo gli ormoni sensibili al glucosio nel sangue, ma anche gli ormoni sessuali, gli ormoni tiroidei, gli ormoni della crescita e così via, possono avere risposta e attività nell'ipoglicemia.
Tuttavia, le diverse risposte degli ormoni endocrini all'ipoglicemia nei pazienti con diabete rimangono poco chiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osserverà i cambiamenti di insulina, peptide C, glucagone, ormone della crescita, IGF-1, ACTH, cortisolo, funzione tiroidea, ormone sessuale negli uomini di nuova diagnosi con diabete mellito di tipo 2 e di tipo 1 utilizzando la tecnica del morsetto ipoglicemico iperinsulinemico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nanjing, Cina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti normali e pazienti maschi di nuova diagnosi con diabete di tipo 1 o di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti
- pazienti maschi di nuova diagnosi con diabete di tipo 1 o di tipo 2 (criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
- età 18-50 anni
- non è stato trattato con farmaci ipoglicemizzanti
- HbA1c>9% Soggetti normali: sani e senza malattie note
Criteri di esclusione:
- pazienti con allergia all'insulina.
- qualsiasi storia di assunzione di agenti ipoglicemizzanti o stavano attualmente assumendo agenti ipoglicemizzanti
- qualsiasi anomalia della funzionalità epatica o renale su esami del sangue e delle urine
- qualsiasi storia di uso sistemico di corticosteroidi in 3 mesi
- eventuali infezioni recenti o eventi medici acuti
- qualsiasi altra condizione evidente o malattia associata determinata dal ricercatore: come gravi malattie cardiopolmonari, malattie endocrine, malattie neurologiche, tumori e altre malattie, altre malattie del pancreas, storia di malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti obesi maschi di nuova diagnosi con diabete di tipo 2
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Il glucosio verrà bloccato a 5,0 mmol/L per circa 30 minuti, quindi abbassato a 3,0 mmol/L per 30 minuti
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Pazienti maschi non obesi di nuova diagnosi con diabete di tipo 2
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Il glucosio verrà bloccato a 5,0 mmol/L per circa 30 minuti, quindi abbassato a 3,0 mmol/L per 30 minuti
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Pazienti maschi di nuova diagnosi con diabete di tipo 1
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Il glucosio verrà bloccato a 5,0 mmol/L per circa 30 minuti, quindi abbassato a 3,0 mmol/L per 30 minuti
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Uomini sani, non obesi
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Il glucosio verrà bloccato a 5,0 mmol/L per circa 30 minuti, quindi abbassato a 3,0 mmol/L per 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti ormonali endocrini
Lasso di tempo: 20 minuti
|
alterazioni degli ormoni endocrini durante clamp ipoglicemici iperinsulinemici
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20220124-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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