補助電動車椅子: ステージ 2 トライアル (EDUCAT)
補助電動車椅子: ステージ 2 トライアル - 障害物警告システムの電動車椅子ユーザー評価。非介入研究
調査の概要
詳細な説明
多くの電動車いすユーザーは、衝突のない運転は、自信を持って安全に運転する上で大きな課題であると感じています。 場合によっては、環境によってはユーザーが椅子を動かせないほどです。
EDUCAT プロジェクトでのユーザーへのインタビューでは、ユーザーが、限られたスペースでの安全かつ自信を持った運転、出入り口の通過、狭い廊下の通過、および後退時に問題を抱えていることが確認されました。
したがって、プロジェクトのこの段階の目標は、運転の自信と安全性を向上させるのに役立つ障害物警告システムを開発することにより、電動椅子ユーザーの生活の質を向上させることです。
これは、電動車いすの近くにある障害物の存在と場所に関する情報を提供することの影響と有用性について、専門家のユーザーにフィードバックを提供するよう依頼することによって達成されました。
これには 2 つの側面があります。
- 障害物警告フィードバックの有用性に関するユーザー評価。 これには、フィードバックのさまざまなモード (オーディオ、ビジュアル、触覚) の価値のユーザー評価と、これらをさまざまな運転環境と運転速度に最適に適応させる方法が含まれます。 また、ユーザーがこれらのオプションを選択および選択解除するために必要な制御のレベル。
- ステージ 1 記録装置を使用して、障害物警告の有無にかかわらず、ユーザーの運転パターンを監視します。
このデータの分析、およびユーザーと介護者からのフィードバックは、障害物警告システムの開発と設計に役立ちます。
COVID-19 のパンデミックのため、臨床的に脆弱な集団を代表する電動車いすのユーザーが参加して試験を実施することはできませんでした。 したがって、この試験は車椅子を使用しない成人を対象に調整され、実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kent
-
Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 車椅子を使用していない大人。
- 有効な同意を提供する意思と能力がある。
- 希望するコミュニケーション方法を使用して、支援または支援なしでインタビューに参加できる。
- 電動椅子を運転したい。
除外基準:
1. 同意する能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害物警報システムの価値の可能性についてのトライアル前の参加者の評価
時間枠：介入/処置の直前
|
参加者には、障害物警報システムについて説明した情報シートが渡されました。 参加者には、障害物警報システムの価値についての意見を得るために、試用前のアンケートが与えられました。 対面式のインタビューでは、参加者は各質問に点数を付けるよう求められました。 0 = わからない、1 = まったくわからない、5 = 非常に役立つ。 参加者は、選択の理由についても話し合うように求められました。 質問が含まれています。 パワーチェア周辺の障害物の警告値。 さまざまな環境での視覚、聴覚、触覚フィードバックの使用。 狭い部屋、エレベーター、廊下、出入り口、混雑したスペース。 バックカメラの価値。 パワードチェアのユーザーにとってのメリット。 |
介入/処置の直前
|
|
障害物警告システムの可能な価値のトライアル後の参加者評価
時間枠：介入/手順の直後
|
トライアル前のアンケートに基づくトライアル後のアンケート。 参加者は、経験に照らして障害物警告システム [OAS] を再評価しました。 対面式のインタビューでは、参加者は各質問に点数を付けるよう求められました。 0 = わからない、1 = まったくわからない、5 = 非常に役立つ。 参加者は、選択の理由についても話し合うように求められました。 OAS が役に立ったときと役に立たなかったときを尋ねました。 フィードバックオプションの評価と、それらが役に立った場合と役に立たなかった場合。 よりユーザーフレンドリーで環境に特化したものにするために、OAS をどのように改善できるでしょうか。 パワードチェアのユーザーにとってのメリット。 |
介入/手順の直後
|
|
ジョイスティックの可動域パターン 障害物警告システム アクティブの有無
時間枠：介入/手順の直後
|
可動域散布図・ヒートマップ
|
介入/手順の直後
|
|
障害物警告システムがアクティブな場合とない場合のジョイスティックの動きの滑らかさ
時間枠：介入/手順の直後
|
動きの滑らかさ 正規化されたジャーク スコア。 スコアが低いほど、よりスムーズで制御された動きを示します。 この試験の典型的な値は 3000 ～ 5000 の範囲です。 スコアが低いほど、参加者が運転を学習し、コースに慣れてきたことを示します。 障害物警告システムがアクティブになっていると、スコアが低くなる場合があります-それが役立つ場合. 気を散らすと高得点。 現時点では、これはこれらの要因の新しい尺度です |
介入/手順の直後
|
|
障害物警告システムがアクティブな場合とない場合のジョイスティックの経路の長さ
時間枠：介入/手順の直後
|
ジョイスティック パスの長さ - 参加者がジョイスティックを動かしてコースを走行する距離。 ジョイスティックの変位 X および Y 座標から計算されます。 設定されたコースでは、参加者が運転を学び、コースに慣れるにつれて、経路の長さが短くなることが予想されます。 影響を与えていない疲労。 障害物警告システムがアクティブになっていると、スコアが低くなる場合があります-それが役立つ場合. 気を散らすと高得点。 現時点では、これはこれらの要因の新しい尺度です |
介入/手順の直後
|
|
障害物警告システムがアクティブな場合とない場合のコースを完了する時間
時間枠：介入/手順の直後
|
手動で時間を計ります。
参加者がコースに入ると開始、コースを出ると停止
|
介入/手順の直後
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Sakel, MD、East Kent Hospitals University Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 代謝疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 気道疾患
- 免疫系疾患
- 脱髄性自己免疫疾患、CNS
- 神経系の自己免疫疾患
- 脱髄疾患
- 自己免疫疾患
- 肺疾患
- 傷やけが
- 幼児、新生児、病気
- 遺伝性疾患、先天性疾患
- 神経筋疾患
- 神経変性疾患
- 末梢神経系疾患
- 外傷、神経系
- 脊髄疾患
- TDP-43 タンパク病
- プロテオスタシス欠損症
- 膵臓の病気
- 多発神経根神経障害
- 多発神経障害
- 多発性硬化症
- 運動神経の病気
- 筋萎縮性側索硬化症
- 嚢胞性線維症
- 頭蓋脳外傷
- ギランバレー症候群
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 酵素阻害剤
- プリン作動性拮抗薬
- プリン作動薬
- ホスホジエステラーゼ阻害剤
- プリン作動性 P1 受容体拮抗薬
- 中枢神経刺激薬
- カフェイン
その他の研究ID番号
- 2020/MEDPHYS/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。