Una silla de ruedas eléctrica auxiliar: prueba de la etapa 2 (EDUCAT)
Una silla de ruedas eléctrica auxiliar: prueba de la etapa 2: evaluación del usuario de silla de ruedas eléctrica de un sistema de alerta de obstáculos. Un estudio no intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos usuarios de sillas de ruedas eléctricas encuentran que la conducción sin colisiones presenta un desafío significativo para una conducción segura y segura. En algunos casos tanto que el usuario no conducirá su silla en algunos entornos.
Las entrevistas con los usuarios del proyecto EDUCAT confirmaron que los usuarios tenían problemas para conducir con seguridad y confianza en espacios reducidos, al pasar por puertas o pasillos estrechos y al dar marcha atrás.
Por ello, el objetivo de esta etapa del proyecto es mejorar la calidad de vida del usuario de silla eléctrica mediante el desarrollo de un sistema de alerta de obstáculos que ayude a mejorar su confianza y seguridad en la conducción.
Esto se lograría pidiendo a los usuarios expertos que proporcionaran comentarios sobre el impacto y la utilidad de proporcionar información sobre la presencia y ubicación de obstáculos en las proximidades de su silla de ruedas eléctrica.
Hay dos aspectos en esto.
- Evaluación del usuario sobre la utilidad de la retroalimentación de alerta de obstáculos. Esto incluirá la evaluación del usuario del valor de los diferentes modos de retroalimentación (audio, visual y háptico) y la mejor manera de adaptarlos a la gama de entornos de conducción y velocidades de conducción. Y qué nivel de control requiere el usuario para seleccionar y deseleccionar estas opciones.
- Monitoreo de los patrones de conducción del usuario con y sin alerta de obstáculos, utilizando el dispositivo de grabación Stage 1.
El análisis de estos datos y los comentarios de los Usuarios y cuidadores informarán el desarrollo y diseño del sistema de alerta de obstáculos.
Debido a la pandemia de COVID-19, el ensayo no se pudo llevar a cabo con la participación de usuarios de sillas de ruedas eléctricas, ya que representaban una parte clínicamente vulnerable de la población. Por lo tanto, el ensayo se adaptó y se llevó a cabo con adultos que no usaban silla de ruedas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que no sean usuarios de silla de ruedas.
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento válido.
- Capaz de participar en entrevistas con o sin ayuda utilizando el método de comunicación preferido.
- Dispuesto a conducir una silla eléctrica.
Criterio de exclusión:
1. Carece de capacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participante antes del juicio Evaluación del posible valor de un sistema de alerta de obstáculos
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención/procedimiento
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Al participante se le había entregado una hoja informativa que describía el Sistema de Alerta de Obstáculos. A los participantes se les entregó el cuestionario previo al juicio para obtener su opinión sobre el valor del Sistema de Alerta de Obstáculos. En una entrevista cara a cara, se pidió a los participantes que calificaran cada pregunta. 0=no sé, 1=nada, a 5=muy útil. También se pidió a los participantes que discutieran las razones de sus elecciones. Preguntas incluidas. Valor de aviso de obstáculos en las inmediaciones de la silla eléctrica. Uso de retroalimentación visual, auditiva y háptica en una variedad de entornos, p. habitación pequeña, ascensores, pasillo, puertas, espacios llenos de gente. El valor de una cámara de marcha atrás. Beneficio percibido para los usuarios de sillas motorizadas. |
inmediatamente antes de la intervención/procedimiento
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Evaluación del participante posterior al juicio del posible valor del sistema de alerta de obstáculos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Cuestionario posterior al juicio basado en el cuestionario previo al juicio. Los participantes reevaluaron el Sistema de Alerta de Obstáculos [OEA] a la luz de la experiencia. En una entrevista cara a cara, se pidió a los participantes que calificaran cada pregunta. 0=no sé, 1=nada, a 5=muy útil. También se pidió a los participantes que discutieran las razones de sus elecciones. Se les preguntó cuándo consideraban que la OEA era útil y cuándo no. Evaluación de las opciones de retroalimentación y cuándo fueron y no fueron útiles. ¿Cómo podría mejorarse la OEA para que sea más fácil de usar y específica para el medio ambiente? Beneficio percibido para los usuarios de sillas motorizadas. |
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Gama de patrones de movimiento del joystick con y sin el sistema de alerta de obstáculos activo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Rango de diagramas de dispersión de movimiento/mapas de calor
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Suavidad del movimiento del joystick con y sin el sistema de alerta de obstáculos activo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Suavidad de movimiento, p. Puntuación de Jerk normalizada. Una puntuación más baja indica movimientos más suaves y controlados. Los valores típicos para esta prueba están en el rango de 3000-5000. Una puntuación más baja es una indicación de que el participante está aprendiendo a conducir y se está familiarizando más con el curso. Una puntuación más baja puede ocurrir con el sistema de alerta de obstáculos activo, si ayuda. Una puntuación más alta si distrae. En la actualidad, esta es una medida novedosa de estos factores. |
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Longitud de la trayectoria del joystick con y sin el sistema de alerta de obstáculos activo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Longitud de la trayectoria del joystick: distancia que el participante mueve el joystick para conducir el recorrido. Calculado a partir de las coordenadas X e Y del desplazamiento del joystick. Para un curso fijo, se esperaría que la longitud del recorrido disminuya a medida que el participante aprende a conducir y se familiariza con el curso. La fatiga no tiene un impacto. Una puntuación más baja puede ocurrir con el sistema de alerta de obstáculos activo, si ayuda. Una puntuación más alta si distrae. En la actualidad, esta es una medida novedosa de estos factores. |
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Tiempo para completar el recorrido con y sin el Sistema de Alerta de Obstáculos Activo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Temporizado manualmente.
Comenzar cuando el participante ingresa al curso, detenerse al salir del curso
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Sakel, MD, East Kent Hospitals University Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 2020/MEDPHYS/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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