Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспомогательное кресло-коляска с электроприводом: этап 2, испытание (EDUCAT)

28 июля 2022 г. обновлено: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Вспомогательная инвалидная коляска с электроприводом: этап 2 испытаний - оценка пользователем инвалидной коляски с электроприводом системы оповещения о препятствиях. Неинтервенционное исследование

Предварительная оценка системы оповещения о препятствиях для повышения самостоятельной мобильности пользователя за счет повышения его уверенности в вождении и безопасности при управлении инвалидной коляской с электроприводом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие пользователи инвалидных колясок считают, что вождение без столкновений представляет собой серьезную проблему для уверенного и безопасного вождения. В некоторых случаях настолько, что пользователь не будет управлять своим креслом в некоторых средах.

Интервью с пользователями проекта EDUCAT подтвердили, что у пользователей были проблемы с безопасным и уверенным вождением в ограниченном пространстве, проездом через дверные проемы или по узким коридорам, а также при движении задним ходом.

Поэтому цель этого этапа проекта — улучшить качество жизни пользователей кресла с электроприводом за счет разработки системы оповещения о препятствиях, которая поможет повысить их уверенность и безопасность при вождении.

Это должно было быть достигнуто путем обращения к опытным пользователям с просьбой предоставить отзывы о влиянии и полезности предоставления информации о наличии и расположении препятствий вблизи их инвалидной коляски с электроприводом.

В этом есть два аспекта.

  1. Оценка пользователем полезности обратной связи с предупреждением о препятствиях. Это будет включать в себя оценку пользователями ценности различных режимов обратной связи — звуковой, визуальной и тактильной — и того, как лучше всего адаптировать их к различным условиям вождения и скоростям вождения. И какой уровень контроля требуется пользователю для выбора и отмены выбора этих параметров.
  2. Мониторинг моделей вождения пользователя с предупреждением о препятствиях и без него с помощью записывающего устройства Stage 1.

Анализ этих данных и отзывы пользователей и лиц, осуществляющих уход, будут использованы при разработке и проектировании системы оповещения о препятствиях.

Из-за пандемии COVID-19 исследование не могло быть проведено с участием пользователей инвалидных колясок, поскольку они представляли собой клинически уязвимую часть населения. Поэтому испытание было адаптировано и проведено на взрослых, не пользующихся инвалидными колясками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пользователи инвалидных колясок без электропривода

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые, не являющиеся пользователями инвалидных колясок.
  2. Желание и возможность предоставить действительное согласие.
  3. Способен участвовать в интервью с помощью или без помощи, используя предпочитаемый метод общения.
  4. Готов водить кресло с электроприводом.

Критерий исключения:

1. Не способен дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная оценка участниками возможной ценности системы оповещения о препятствиях
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством/процедурой

Участнику был выдан информационный лист с описанием системы оповещения о препятствиях.

Участникам была предоставлена ​​предварительная анкета, чтобы узнать их мнение о ценности системы оповещения о препятствиях.

В личном интервью участников попросили оценить каждый вопрос. 0=не знаю, 1=совсем нет, до 5=очень полезно. Участникам также было предложено обсудить причины своего выбора.

Вопросы включены. Значение предупреждения о препятствиях в непосредственной близости от электрокресла. Использование визуальной, слуховой и тактильной обратной связи в различных средах, например. маленькая комната, лифты, коридор, дверные проемы, людные места.

Стоимость камеры заднего вида.

Воспринимаемая выгода для пользователей кресла с электроприводом.
непосредственно перед вмешательством/процедурой
Последующая оценка участником возможной ценности системы оповещения о препятствиях
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры

Послесудебный опрос на основе досудебного опроса. Участники пересмотрели систему оповещения о препятствиях [OAS] в свете накопленного опыта.

В личном интервью участников попросили оценить каждый вопрос. 0=не знаю, 1=совсем нет, до 5=очень полезно. Участникам также было предложено обсудить причины своего выбора.

Спросили, когда они считают OAS полезным, а когда бесполезным. Оценка вариантов обратной связи и когда они были и не были полезными. Как можно улучшить OAS, чтобы сделать его более удобным для пользователя и специфичным для окружающей среды?

Воспринимаемая выгода для пользователей кресла с электроприводом.
сразу после вмешательства/процедуры
Диапазон моделей движения джойстика с активной системой оповещения о препятствиях и без нее
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
Диаграммы рассеяния/тепловые карты диапазона движения
сразу после вмешательства/процедуры
Плавность движения джойстика с включенной системой оповещения о препятствиях и без нее
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры

Плавность движения напр. Нормализованный показатель рывка. Более низкий балл указывает на более плавные и контролируемые движения.

Типичные значения для этого испытания находятся в диапазоне 3000-5000. Более низкий балл свидетельствует о том, что участник учится водить машину и лучше знакомится с курсом.

Более низкая оценка может быть получена при активной системе оповещения о препятствиях, если это помогает. Более высокий балл, если это отвлекает. В настоящее время это новая мера этих факторов.
сразу после вмешательства/процедуры
Длина пути джойстика с включенной системой оповещения о препятствиях и без нее
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры

Длина пути джойстика — расстояние, на которое участник перемещает джойстик, чтобы пройти курс. Рассчитывается по координатам X и Y смещения джойстика.

Можно ожидать, что для заданного курса длина пути будет уменьшаться по мере того, как участник учится водить машину и знакомится с курсом. Усталость не влияет.

Более низкая оценка может быть получена при активной системе оповещения о препятствиях, если это помогает. Более высокий балл, если это отвлекает. В настоящее время это новая мера этих факторов.
сразу после вмешательства/процедуры
Время прохождения дистанции с включенной системой оповещения о препятствиях и без нее
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
Ручной тайминг. Начинать, когда участник входит в курс, останавливаться, когда выходит из курса
сразу после вмешательства/процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Соавторы

KU Leuven
University of Kent
Sussex Community NHS Foundation Trust
l'Institut supérieur de l'électronique et du numérique (ISEN) Lille

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Sakel, MD, East Kent Hospitals University Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/MEDPHYS/01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться