Uma cadeira de rodas motorizada assistida: teste de estágio 2 (EDUCAT)
Uma cadeira de rodas motorizada assistida: estágio 2 de teste - avaliação do usuário de cadeira de rodas motorizada de um sistema de alerta de obstáculos. Um estudo não intervencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos usuários de cadeiras de rodas motorizadas acham que dirigir sem colisões representa um desafio significativo para uma direção segura e confiante. Em alguns casos tanto que o usuário não irá conduzir sua cadeira em alguns ambientes.
Entrevistas com usuários no projeto EDUCAT confirmaram que os usuários tinham problemas para dirigir com segurança e confiança em um espaço confinado, passando por portas ou corredores estreitos e ao dar ré.
Assim, o objetivo desta fase do projeto é melhorar a qualidade de vida do utilizador da cadeira motorizada através do desenvolvimento de um sistema de alerta de obstáculos que ajude a melhorar a sua confiança e segurança na condução.
Isso deveria ser alcançado pedindo aos usuários experientes que fornecessem feedback sobre o impacto e a utilidade de fornecer informações sobre a presença e localização de obstáculos nas proximidades de sua cadeira de rodas motorizada.
Existem dois aspectos para isso.
- Avaliação do usuário sobre a utilidade do feedback de alerta de obstáculo. Isso incluirá a avaliação do usuário sobre o valor dos diferentes modos de feedback - áudio, visual e tátil - e a melhor forma de adaptá-los à variedade de ambientes de direção e velocidades de direção. E qual nível de controle o usuário requer para selecionar e desmarcar essas opções.
- Monitorando os padrões de direção do usuário com e sem alerta de obstáculo - usando o dispositivo de gravação Stage 1.
A análise desses dados e o feedback dos usuários e cuidadores informarão o desenvolvimento e o design do sistema de alerta de obstáculos.
Devido à pandemia de COVID-19, o estudo não pôde ser realizado com a participação de usuários de cadeiras de rodas motorizadas, pois representavam uma parte clinicamente vulnerável da população. O ensaio foi, portanto, adaptado e realizado com adultos não cadeirantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- East Kent Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que não são usuários de cadeira de rodas.
- Disposto e capaz de fornecer um consentimento válido.
- Capaz de participar de entrevistas com ou sem auxílio, usando o método preferido de comunicação.
- Disposto a dirigir uma cadeira elétrica.
Critério de exclusão:
1. Não tem capacidade para consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do participante pré-teste do possível valor de um sistema de alerta de obstáculos
Prazo: imediatamente antes da intervenção/procedimento
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O participante recebeu uma folha de informações descrevendo o Sistema de Alerta de Obstáculos. Os participantes receberam o questionário pré-teste para obter sua opinião sobre o valor do Sistema de Alerta de Obstáculos. Em uma entrevista face a face, os participantes foram solicitados a pontuar cada pergunta. 0=não sei, 1=nada, a 5=muito útil. Os participantes também foram convidados a discutir os motivos de suas escolhas. Perguntas incluídas. Valor do aviso de obstáculos nas proximidades da cadeira motorizada. Uso de feedback visual, auditivo e tátil em uma variedade de ambientes, por ex. sala pequena, elevadores, corredores, portas, espaços lotados. O valor de uma câmera de ré. Benefício percebido para usuários de cadeira motorizada. |
imediatamente antes da intervenção/procedimento
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Avaliação do participante pós-teste do possível valor do sistema de alerta de obstáculos
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Questionário pós-julgamento baseado no questionário pré-julgamento. Os participantes reavaliaram o Sistema de Alerta de Obstáculos [OAS] à luz da experiência. Em uma entrevista face a face, os participantes foram solicitados a pontuar cada pergunta. 0=não sei, 1=nada, a 5=muito útil. Os participantes também foram convidados a discutir os motivos de suas escolhas. Perguntados quando achavam a OEA útil e quando não. Avaliação das opções de feedback e quando elas foram e não foram úteis. Como o OEA poderia ser melhorado para torná-lo mais amigável e específico para o ambiente? Benefício percebido para usuários de cadeira motorizada. |
imediatamente após a intervenção/procedimento
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Gama de padrões de movimento do joystick com e sem o sistema de alerta de obstáculos ativo
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Gama de gráficos de dispersão de movimento/mapas de calor
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Suavidade do movimento do joystick com e sem o sistema de alerta de obstáculos ativo
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Suavidade de movimento, por ex. Pontuação Jerk normalizada. Uma pontuação mais baixa indica movimentos mais suaves e controlados. Os valores típicos para este teste estão na faixa de 3.000 a 5.000. Uma pontuação mais baixa é uma indicação de que o participante está aprendendo a dirigir e se familiarizando mais com o curso. Uma pontuação mais baixa pode ocorrer com o sistema de Alerta de Obstáculos ativo - se ajudar. Uma pontuação mais alta se distrair. No momento, esta é uma nova medida desses fatores |
imediatamente após a intervenção/procedimento
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Comprimento do caminho do joystick com e sem o sistema de alerta de obstáculo ativo
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Comprimento do caminho do joystick - distância que o participante move o joystick para conduzir o percurso. Calculado a partir das coordenadas X e Y do deslocamento do joystick. Para um percurso definido, seria de esperar que o comprimento do percurso diminuísse à medida que o participante aprendesse a conduzir e se familiarizasse com o percurso. Fadiga sem impacto. Uma pontuação mais baixa pode ocorrer com o sistema de Alerta de Obstáculos ativo - se ajudar. Uma pontuação mais alta se distrair. No momento, esta é uma nova medida desses fatores |
imediatamente após a intervenção/procedimento
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Tempo para completar o percurso com e sem o Sistema de Alerta de Obstáculos Ativo
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Cronometrado manualmente.
Iniciar quando o participante entrar no curso, parar ao sair do curso
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Sakel, MD, East Kent Hospitals University Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2020/MEDPHYS/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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