Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apukäyttöinen pyörätuoli: 2. vaiheen kokeilu (EDUCAT)

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Apukäyttöinen pyörätuoli: 2. vaiheen kokeilu – moottoripyörätuolin käyttäjien arviointi estehälytysjärjestelmästä. Ei-interventiivinen tutkimus

Alustava arvio estehälytysjärjestelmästä, joka parantaa käyttäjän itsenäistä liikkuvuutta parantamalla heidän itseluottamustaan ​​ajamiseen ja turvallisuutta ajaessaan moottoripyörätuolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet moottoripyörätuolin käyttäjät huomaavat, että törmäysvapaa ajaminen on merkittävä haaste itsevarmalle ja turvalliselle ajamiselle. Joissakin tapauksissa niin paljon, että käyttäjä ei aja tuoliaan joissakin ympäristöissä.

EDUCAT-projektin käyttäjien haastattelut vahvistivat, että käyttäjillä oli vaikeuksia ajaa turvallisesti ja itsevarmasti ahtaassa tilassa, kulkea oviaukkojen tai kapeiden käytävien läpi ja peruutettaessa.

Siksi projektin tämän vaiheen tavoitteena on parantaa sähkötuolin käyttäjän elämänlaatua kehittämällä estehälytysjärjestelmä, joka auttaa parantamaan heidän itseluottamusta ja turvallisuutta ajamisessa.

Tämä oli tarkoitus saavuttaa pyytämällä kokeneita käyttäjiä antamaan palautetta sähköpyörätuolin läheisyydessä olevien esteiden olemassaolosta ja sijainnista tiedottamisen vaikutuksista ja hyödyllisyydestä.

Asiassa on kaksi näkökohtaa.

  1. Käyttäjän arvio estehälytyspalautteen hyödyllisyydestä. Tämä sisältää käyttäjien arvioinnin eri palautemuotojen – ääni-, visuaalinen ja haptinen – arvosta ja siitä, kuinka ne parhaiten mukautetaan erilaisiin ajoympäristöihin ja ajonopeuksiin. Ja minkä tason hallintaa käyttäjä tarvitsee valitakseen nämä vaihtoehdot ja poistaakseen valinnan.
  2. Käyttäjän ajotavojen seuranta estehälytyksellä ja ilman - Stage 1 -tallennuslaitteella.

Näiden tietojen analysointi sekä Käyttäjiltä ja hoitajilta saatu palaute auttavat estehälytysjärjestelmän kehittämisessä ja suunnittelussa.

COVID-19-pandemian vuoksi koetta ei voitu suorittaa moottoripyörätuolin käyttäjien kanssa, koska he edustivat kliinisesti haavoittuvaa osaa väestöstä. Tästä syystä kokeilu mukautettiin ja suoritettiin aikuisilla ei-pyörätuolin käyttäjillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla ei ole sähkökäyttöistä pyörätuolia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka eivät käytä pyörätuolia.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan pätevän suostumuksen.
  3. Pystyy osallistumaan haastatteluihin avustettuna tai ilman haluamaasi viestintätapaa.
  4. Halukas ajamaan sähkökäyttöisellä tuolilla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei ole suostumuskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeudenkäyntiä edeltävä osallistujan arviointi estehälytysjärjestelmän mahdollisesta arvosta
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota/toimenpidettä

Osallistujalle oli annettu tietolomake, jossa kuvattiin estehälytysjärjestelmä.

Osallistujille annettiin esitutkintaa koskeva kyselylomake saadakseen heidän mielipiteensä Estehälytysjärjestelmän arvosta.

Kasvotusten haastattelussa osallistujia pyydettiin arvostamaan jokainen kysymys. 0 = en tiedä, 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin hyödyllinen. Osallistujia pyydettiin myös keskustelemaan valintansa syistä.

Mukana kysymyksiä. Varoituksen arvo esteistä sähkötoimisen tuolin läheisyydessä. Visuaalisen, auditiivisen ja haptisen palautteen käyttö erilaisissa ympäristöissä, esim. pieni huone, hissit, käytävä, oviaukot, tungosta tilat.

Peruutuskameran arvo.

Koettu hyöty sähkötuolien käyttäjille.
välittömästi ennen interventiota/toimenpidettä
Kokeen jälkeinen osallistujan arviointi estehälytysjärjestelmän mahdollisesta arvosta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen

Oikeuden jälkeinen kyselylomake, joka perustuu esitutkinnan kyselyyn. Osallistujat arvioivat uudelleen estehälytysjärjestelmän [OAS] kokemusten valossa.

Kasvotusten haastattelussa osallistujia pyydettiin arvostamaan jokainen kysymys. 0 = en tiedä, 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin hyödyllinen. Osallistujia pyydettiin myös keskustelemaan valintansa syistä.

Kysyttiin, milloin he pitivät OAS:sta hyödyllistä ja milloin hyödytöntä. Arvio palautevaihtoehdoista ja siitä, milloin niistä oli ja milloin ei ollut hyötyä. Miten OAS:ää voitaisiin parantaa, jotta se olisi käyttäjäystävällisempi ja ympäristökohtainen?

Koettu hyöty sähkötuolien käyttäjille.
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Joystick-sarja liikekuvioita aktiivisella estehälytysjärjestelmällä ja ilman sitä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Liikkeiden sirontakaaviot/lämpökartat
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Ohjaussauvan liikkeet sujuvat aktiivisen estehälytysjärjestelmän kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen

Liikkeiden sujuvuus mm. Normalisoitu jerk-pisteet. Pienempi pistemäärä tarkoittaa tasaisempia ja kontrolloidumpia liikkeitä.

Tyypilliset arvot tälle kokeelle ovat välillä 3000-5000. Alempi pistemäärä on osoitus siitä, että osallistuja oppii ajamaan ja tutustuu kurssiin paremmin.

Pienempi pistemäärä voi olla, kun estehälytysjärjestelmä on aktiivinen - jos se auttaa. Korkeampi pistemäärä, jos se häiritsee. Tällä hetkellä tämä on näiden tekijöiden uusi mitta
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Ohjaussauvan polun pituus Estehälytysjärjestelmän kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen

Ohjaussauvan polun pituus - matka, jonka osallistuja liikuttaa ohjaussauvaa ajaakseen radan. Laskettu ohjaussauvan siirtymän X ja Y koordinaateista.

Asetetulla kurssilla polun pituuden oletetaan lyhenevän, kun osallistuja oppii ajamaan ja tutustuu kurssiin. Väsymys ei vaikuta.

Pienempi pistemäärä voi olla, kun estehälytysjärjestelmä on aktiivinen - jos se auttaa. Korkeampi pistemäärä, jos se häiritsee. Tällä hetkellä tämä on näiden tekijöiden uusi mitta
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Aika suorittaa kurssi loppuun Estehälytysjärjestelmällä ja ilman sitä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
Manuaalisesti ajastettu. Aloita osallistujan tullessa kurssille, lopeta kurssilta poistuttaessa
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
University of Kent
Sussex Community NHS Foundation Trust
l'Institut supérieur de l'électronique et du numérique (ISEN) Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Sakel, MD, East Kent Hospitals University Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/MEDPHYS/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa