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肝移植後の肝線維症の診断におけるMp-MRI

非盲検観察臨床試験であり、参加者はすべて肝移植患者です。 研究者らは、肝移植後の肝線維症を評価するためのより良い基準を作成すると考えています. 臨床試験のポイントは、肝移植後の肝線維症の診断におけるマルチパラメータ MRI の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

肝移植を受けた18歳から85歳までの患者を集めました。 同時に、すべての患者は、MRI 後に肝生検または超音波トランジェント エラストグラフィーを受けました。 ガドリニウム造影剤にアレルギーのある人、重度の心肺疾患、MRI の禁忌の人は除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Guangjie Yang, PhD
  • 電話番号:+86 053282913399
  • メールygj_2815@qq.com

研究場所

    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト:
          • Guangjie Yang, PhD
          • 電話番号:+86 17853297979
          • メールygj_2815@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝移植後の肝線維症患者は、経皮肝生検またはFibroScanを受けた。

説明

包含基準:

  • 18~85歳の被験者
  • 肝移植後の患者
  • 肝生検または超音波トランジェントエラストグラフィーを受ける予定の患者
  • -患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

  • 腫瘍患者
  • ガドリニウム造影剤にアレルギーのある患者
  • 磁気共鳴画像法が禁忌の患者
  • 重度の心疾患および肺疾患のある患者
  • -研究者の判断により、この研究に適していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝移植後の肝線維症の診断におけるMp-MRI
時間枠:2022 年 3 月 18 日から 2022 年 1 月 12 日
肝移植後の肝線維症に対する PET-CT バイオマーカーとしての Mp-MRI
2022 年 3 月 18 日から 2022 年 1 月 12 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Guangjie Yang, PhD、The affiliated hostpital of Qingdao University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月18日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QYFYWZLL26786

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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