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Mp-MRI在肝移植术后肝纤维化诊断中的应用

这是一项开放标签观察性临床试验,所有参与者均为肝移植患者。 研究者认为可以为肝移植术后肝纤维化的评估制定更好的标准。 临床试验的重点是评估多参数MRI在肝移植术后肝纤维化诊断中的疗效。

研究概览

详细说明

我们收集了 18 至 85 岁接受过肝移植的患者。 同时,所有患者均在MRI后行肝活检或超声瞬时弹性成像。 排除对钆造影剂过敏、严重心肺疾病和 MRI 禁忌症的人群。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Guangjie Yang, PhD
  • 电话号码:+86 053282913399
  • 邮箱:ygj_2815@qq.com

学习地点

    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266000
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 接触:
          • Guangjie Yang, PhD
          • 电话号码:+86 17853297979
          • 邮箱:ygj_2815@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肝移植后出现肝纤维化的患者接受经皮肝活检或FibroScan。

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 -85 岁之间
  • 肝移植术后患者
  • 准备进行肝活检或超声瞬时弹性成像的患者
  • 患者自愿加入研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 肿瘤患者
  • 对钆造影剂过敏的患者
  • 有磁共振成像禁忌症的患者
  • 严重心肺疾病患者
  • 根据研究者判断不适合本研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mp-MRI在肝移植术后肝纤维化诊断中的应用
大体时间:03.18.2022 至 12.01.2022
Mp-MRI 作为肝移植后肝纤维化的 PET-CT 生物标志物
03.18.2022 至 12.01.2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Guangjie Yang, PhD、The affiliated hostpital of Qingdao University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月18日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QYFYWZLL26786

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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