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Mp-MRI nella diagnosi di fibrosi epatica dopo trapianto di fegato

15 marzo 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
È uno studio clinico di osservazione in aperto, tutti i partecipanti sono pazienti sottoposti a trapianto di fegato. I ricercatori ritengono di stabilire criteri migliori per valutare la fibrosi epatica dopo il trapianto di fegato. Lo scopo della sperimentazione clinica è valutare l'efficacia della risonanza magnetica multiparametrica nella diagnosi di fibrosi epatica dopo trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo raccolto pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni sottoposti a trapianto di fegato. Allo stesso tempo, tutti i pazienti sono stati sottoposti a biopsia epatica o elastografia transitoria ultrasonica dopo la risonanza magnetica. Sono state escluse le persone che erano allergiche al mezzo di contrasto al gadolinio, malattie cardiopolmonari gravi e controindicazioni alla risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guangjie Yang, PhD
  • Numero di telefono: +86 053282913399
  • Email: ygj_2815@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Numero di telefono: +86 17853297979
          • Email: ygj_2815@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con fibrosi epatica dopo trapianto di fegato sono stati sottoposti a biopsia epatica percutanea o FibroScan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Pazienti dopo trapianto di fegato
  • Pazienti che verranno sottoposti a biopsia epatica o elastografia transiente ultrasonica
  • I pazienti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore
  • Pazienti allergici al mezzo di contrasto al gadolinio
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari
  • Pazienti non idonei a questo studio secondo il giudizio del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mp-MRI nella diagnosi di fibrosi epatica dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: Dal 18.03.2022 al 01.12.2022
Mp-MRI come biomarcatore PET-CT per la fibrosi epatica dopo trapianto di fegato
Dal 18.03.2022 al 01.12.2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYWZLL26786

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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