- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05292885
Mp-MR i diagnostisering av leverfibrose etter levertransplantasjon
15. mars 2022 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Det er en åpen klinisk observasjonsstudie, alle deltakerne er levertransplanterte pasienter.
Etterforskerne mener å lage et bedre kriterium for å vurdere leverfibrose etter levertransplantasjon.
Poenget med den kliniske studien er å evaluere effekten av multiparameter MR i diagnostisering av leverfibrose etter levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi samlet inn pasienter i alderen 18 til 85 år som hadde gjennomgått levertransplantasjon.
Samtidig gjennomgikk alle pasienter leverbiopsi eller ultralyd forbigående elastografi etter MR.
Personer som var allergiske mot gadoliniumkontrastmiddel, alvorlig hjerte- og lungesykdom og kontraindikasjoner mot MR ble ekskludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 053282913399
- E-post: ygj_2815@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 17853297979
- E-post: ygj_2815@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med leverfibrose etter levertransplantasjon gjennomgikk perkutan leverbiopsi eller FibroScan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 18 -85 år
- Pasienter etter levertransplantasjon
- Pasienter som skal gjennomgå leverbiopsi eller ultralyd forbigående elastografi
- Pasienter ble frivillig med i studien og signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svulst
- Pasienter som er allergiske mot gadoliniumkontrastmiddel
- Pasienter med kontraindikasjoner mot magnetisk resonansavbildning
- Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer
- Pasienter som ikke er egnet for denne studien etter forskerens vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mp-MR i diagnostisering av leverfibrose etter levertransplantasjon
Tidsramme: 18.03.2022 til 12.01.2022
|
Mp-MRI som en PET-CT biomarkør for leverfibrose etter levertransplantasjon
|
18.03.2022 til 12.01.2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL26786
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .