- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05292885
Mp-MRT vid diagnos av leverfibros efter levertransplantation
15 mars 2022 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Det är en öppen klinisk prövning för observation, alla deltagare är levertransplanterade patienter.
Utredarna anser att de gör ett bättre kriterium för att bedöma leverfibros efter levertransplantation.
Poängen med den kliniska prövningen är att utvärdera effektiviteten av multiparameter MRI vid diagnos av leverfibros efter levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi samlade in patienter i åldern 18 till 85 som hade genomgått levertransplantation.
Samtidigt genomgick alla patienter leverbiopsi eller ultraljudstransientelastografi efter MRT.
Personer som var allergiska mot gadoliniumkontrastmedel, allvarlig hjärt- och lungsjukdom och kontraindikationer mot MRT exkluderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 053282913399
- E-post: ygj_2815@qq.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 17853297979
- E-post: ygj_2815@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med leverfibros efter levertransplantation genomgick perkutan leverbiopsi eller FibroScan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldern 18 -85 år
- Patienter efter levertransplantation
- Patienter som ska genomgå leverbiopsi eller ultraljudsövergående elastografi
- Patienter gick frivilligt med i studien och undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumör
- Patienter som är allergiska mot gadoliniumkontrastmedel
- Patienter med kontraindikationer mot magnetisk resonanstomografi
- Patienter med svåra hjärt- och lungsjukdomar
- Patienter som inte är lämpliga för denna studie enligt forskarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mp-MRT vid diagnos av leverfibros efter levertransplantation
Tidsram: 18.03.2022 till 12.01.2022
|
Mp-MRI som en PET-CT-biomarkör för leverfibros efter levertransplantation
|
18.03.2022 till 12.01.2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Första postat (Faktisk)
23 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL26786
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .